Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrathecal Mg in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.

26. januar 2017 opdateret af: khaled salah mohamed, Assiut University

Effects of Addition of Magnesium Sulfate in Spinal Anesthesia on Surgeon Satisfaction and Postoperative Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.

The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction, patient satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asiut, Egypten, 71515
        • asiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • female patient.
  • more than 18 years.
  • undergoing elective gynecologic laparoscopic surgeries.

Exclusion Criteria:

  • allergy to local anesthesia.
  • contraindication to spinal anesthesia.
  • Significant cardiac, liver or renal dysfunction.
  • Inability to informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intrathecal bupivacaine + Mg sulfate
intrathecal bupivacaine 15 mg + intrathecal Mg sulfate 50 mg. in gynecologic laparoscopic surgeries.
Medicin: intrathecal Mg sulfate.
intrathecal Mg sulfate 50 mg.
Medicin: intrathecal bupivacaine 15 mg.
intrathecal bupivacaine 15 mg.
Aktiv komparator: intrathecal bupivacaine
intrathecal bupivacaine 15 mg in gynecologic laparoscopic surgeries.
Medicin: intrathecal bupivacaine 15 mg.
intrathecal bupivacaine 15 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) .
Tidsramme: intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) as 1 is worst and 10 is best.
intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative pain management (VAS score).
Tidsramme: postoperative for 6 hours.
Visual Analog Scale (VAS score).
postoperative for 6 hours.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • intrathecal Mg in gyne. lap.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner