Intrathecal Mg in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.
26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: khaled salah mohamed, Assiut University
Effects of Addition of Magnesium Sulfate in Spinal Anesthesia on Surgeon Satisfaction and Postoperative Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.
The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction, patient satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asiut, Egipt, 71515
- asiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- female patient.
- more than 18 years.
- undergoing elective gynecologic laparoscopic surgeries.
Exclusion Criteria:
- allergy to local anesthesia.
- contraindication to spinal anesthesia.
- Significant cardiac, liver or renal dysfunction.
- Inability to informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: intrathecal bupivacaine + Mg sulfate
intrathecal bupivacaine 15 mg + intrathecal Mg sulfate 50 mg.
in gynecologic laparoscopic surgeries.
|
intrathecal Mg sulfate 50 mg.
intrathecal bupivacaine 15 mg.
|
|
Aktywny komparator: intrathecal bupivacaine
intrathecal bupivacaine 15 mg in gynecologic laparoscopic surgeries.
|
intrathecal bupivacaine 15 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) .
Ramy czasowe: intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
|
surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) as 1 is worst and 10 is best.
|
intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative pain management (VAS score).
Ramy czasowe: postoperative for 6 hours.
|
Visual Analog Scale (VAS score).
|
postoperative for 6 hours.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intrathecal Mg in gyne. lap.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .