Intrathecal Mg in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.
2017年1月26日 更新者：khaled salah mohamed、Assiut University
Effects of Addition of Magnesium Sulfate in Spinal Anesthesia on Surgeon Satisfaction and Postoperative Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.
The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.
研究概览
详细说明
The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction, patient satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Asiut、埃及、71515
- asiut university hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- female patient.
- more than 18 years.
- undergoing elective gynecologic laparoscopic surgeries.
Exclusion Criteria:
- allergy to local anesthesia.
- contraindication to spinal anesthesia.
- Significant cardiac, liver or renal dysfunction.
- Inability to informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：intrathecal bupivacaine + Mg sulfate
intrathecal bupivacaine 15 mg + intrathecal Mg sulfate 50 mg.
in gynecologic laparoscopic surgeries.
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intrathecal Mg sulfate 50 mg.
intrathecal bupivacaine 15 mg.
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有源比较器：intrathecal bupivacaine
intrathecal bupivacaine 15 mg in gynecologic laparoscopic surgeries.
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intrathecal bupivacaine 15 mg.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) .
大体时间：intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
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surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) as 1 is worst and 10 is best.
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intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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postoperative pain management (VAS score).
大体时间：postoperative for 6 hours.
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Visual Analog Scale (VAS score).
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postoperative for 6 hours.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月29日
首次发布 (估计)
2016年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
intrathecal Mg sulfate.的临床试验
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Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen Pharmaceuticals完全的
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BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre完全的射血分数保留的慢性心力衰竭西班牙, 美国, 比利时, 新加坡, 台湾, 加拿大, 日本, 意大利, 奥地利, 保加利亚, 德国, 希腊, 以色列, 波兰, 葡萄牙, 匈牙利, 俄罗斯联邦, 阿根廷, 哥伦比亚, 马来西亚, 南非