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Intrathecal Mg in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.

26. Januar 2017 aktualisiert von: khaled salah mohamed, Assiut University

Effects of Addition of Magnesium Sulfate in Spinal Anesthesia on Surgeon Satisfaction and Postoperative Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.

The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction, patient satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asiut, Ägypten, 71515
        • asiut university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • female patient.
  • more than 18 years.
  • undergoing elective gynecologic laparoscopic surgeries.

Exclusion Criteria:

  • allergy to local anesthesia.
  • contraindication to spinal anesthesia.
  • Significant cardiac, liver or renal dysfunction.
  • Inability to informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: intrathecal bupivacaine + Mg sulfate
intrathecal bupivacaine 15 mg + intrathecal Mg sulfate 50 mg. in gynecologic laparoscopic surgeries.
Arzneimittel: intrathecal Mg sulfate.
intrathecal Mg sulfate 50 mg.
Arzneimittel: intrathecal bupivacaine 15 mg.
intrathecal bupivacaine 15 mg.
Aktiver Komparator: intrathecal bupivacaine
intrathecal bupivacaine 15 mg in gynecologic laparoscopic surgeries.
Arzneimittel: intrathecal bupivacaine 15 mg.
intrathecal bupivacaine 15 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) .
Zeitfenster: intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) as 1 is worst and 10 is best.
intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pain management (VAS score).
Zeitfenster: postoperative for 6 hours.
Visual Analog Scale (VAS score).
postoperative for 6 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • intrathecal Mg in gyne. lap.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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