Intrathecal Mg in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.
26 de enero de 2017 actualizado por: khaled salah mohamed, Assiut University
Effects of Addition of Magnesium Sulfate in Spinal Anesthesia on Surgeon Satisfaction and Postoperative Pain in Gynecologic Laparoscopic Surgeries.
The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators aim to investigate the differences between intrathecal Bupivacaine + Mg sulfate in spinal anesthesia versus Bupivacaine on surgeon satisfaction, patient satisfaction and postoperative pain in gynecologic laparoscopic surgeries.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Asiut, Egipto, 71515
- asiut university hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- female patient.
- more than 18 years.
- undergoing elective gynecologic laparoscopic surgeries.
Exclusion Criteria:
- allergy to local anesthesia.
- contraindication to spinal anesthesia.
- Significant cardiac, liver or renal dysfunction.
- Inability to informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: intrathecal bupivacaine + Mg sulfate
intrathecal bupivacaine 15 mg + intrathecal Mg sulfate 50 mg.
in gynecologic laparoscopic surgeries.
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intrathecal Mg sulfate 50 mg.
intrathecal bupivacaine 15 mg.
|
|
Comparador activo: intrathecal bupivacaine
intrathecal bupivacaine 15 mg in gynecologic laparoscopic surgeries.
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intrathecal bupivacaine 15 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) .
Periodo de tiempo: intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
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surgeon satisfaction (scale from 1 to 10) as 1 is worst and 10 is best.
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intraoperative (from beginning of the gynecologic laparoscopic procedure till the end of the procedure).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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postoperative pain management (VAS score).
Periodo de tiempo: postoperative for 6 hours.
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Visual Analog Scale (VAS score).
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postoperative for 6 hours.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- intrathecal Mg in gyne. lap.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Sí
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