A Musculoskeletal Ultrasound Program to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis
25. oktober 2020 opdateret af: Singapore General Hospital
Developing a Musculoskeletal Ultrasound Program as an Intervention to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial
Non-adherence to medications can lead to sub-optimal treatment in rheumatoid arthritis (RA) patients.
In order to improve disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) adherence, the investigators are conducting a randomized controlled trial to test out an intervention to improve medications adherence among low adherers.
This intervention involves the use of a musculoskeletal ultrasound program which allows RA patients to visualize their joint inflammation and damage real time while treatment adherence is simultaneously reinforced.
In doing so, the investigators hope to improve patients' understanding of their joint disease and motivate the participants to adhere to their medications.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a single center randomized controlled clinical trial conducted in the Singapore General Hospital.
Eligible RA subjects meeting the inclusion and exclusion criteria will be screened using a medication adherence measure questionnaire.
Thereafter 132 patients who are low adherers on the questionnaire will then be recruited and randomized (in a 1:1 ratio) to either (a) intervention arm (with musculoskeletal US program) or (b) control arm (without musculoskeletal US program), and followed up over a period of about 6 month.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 21 to 75 years old
- Underlying rheumatoid arthritis diagnosed using the 1987 or 2010 RA criteria
- On at least one of the following DMARDs (Methotrexate, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine and/or Leflunomide)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Musculoskeletal ultrasound program
Participants will receive the musculoskeletal ultrasound program
|
Using a musculoskeletal ultrasound program to help improve medication adherence
|
|
Ingen indgriben: Control
Participants will not be receiving the musculoskeletal ultrasound program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Tidsramme: baseline and 1 month
|
baseline and 1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Tidsramme: baseline, 3 months and 6 months
|
baseline, 3 months and 6 months
|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (pharmacy dispense data)
Tidsramme: baseline, 1 month, 3months and 6 months
|
baseline, 1 month, 3months and 6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in clinical follow-up defaults (e.g. how often patients do not show up for their clinic appointments)
Tidsramme: baseline, 3 months and 6 months
|
baseline, 3 months and 6 months
|
|
Change in clinical joint assessment outcomes(e.g. disease activity score 28)
Tidsramme: baseline, 3 months and 6 months
|
baseline, 3 months and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tan, Singapore General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2016
Først opslået (Skøn)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US-01-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .