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A Musculoskeletal Ultrasound Program to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis

25 de octubre de 2020 actualizado por: Singapore General Hospital

Developing a Musculoskeletal Ultrasound Program as an Intervention to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial

Non-adherence to medications can lead to sub-optimal treatment in rheumatoid arthritis (RA) patients. In order to improve disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) adherence, the investigators are conducting a randomized controlled trial to test out an intervention to improve medications adherence among low adherers. This intervention involves the use of a musculoskeletal ultrasound program which allows RA patients to visualize their joint inflammation and damage real time while treatment adherence is simultaneously reinforced. In doing so, the investigators hope to improve patients' understanding of their joint disease and motivate the participants to adhere to their medications.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a single center randomized controlled clinical trial conducted in the Singapore General Hospital. Eligible RA subjects meeting the inclusion and exclusion criteria will be screened using a medication adherence measure questionnaire. Thereafter 132 patients who are low adherers on the questionnaire will then be recruited and randomized (in a 1:1 ratio) to either (a) intervention arm (with musculoskeletal US program) or (b) control arm (without musculoskeletal US program), and followed up over a period of about 6 month.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients from 21 to 75 years old
  • Underlying rheumatoid arthritis diagnosed using the 1987 or 2010 RA criteria
  • On at least one of the following DMARDs (Methotrexate, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine and/or Leflunomide)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Musculoskeletal ultrasound program
Participants will receive the musculoskeletal ultrasound program
Conductual: Musculoskeletal ultrasound program
Using a musculoskeletal ultrasound program to help improve medication adherence
Sin intervención: Control
Participants will not be receiving the musculoskeletal ultrasound program.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Periodo de tiempo: baseline and 1 month
baseline and 1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Periodo de tiempo: baseline, 3 months and 6 months
baseline, 3 months and 6 months
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (pharmacy dispense data)
Periodo de tiempo: baseline, 1 month, 3months and 6 months
baseline, 1 month, 3months and 6 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in clinical follow-up defaults (e.g. how often patients do not show up for their clinic appointments)
Periodo de tiempo: baseline, 3 months and 6 months
baseline, 3 months and 6 months
Change in clinical joint assessment outcomes(e.g. disease activity score 28)
Periodo de tiempo: baseline, 3 months and 6 months
baseline, 3 months and 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tan, Singapore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • US-01-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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