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A Musculoskeletal Ultrasound Program to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis

25 de outubro de 2020 atualizado por: Singapore General Hospital

Developing a Musculoskeletal Ultrasound Program as an Intervention to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial

Non-adherence to medications can lead to sub-optimal treatment in rheumatoid arthritis (RA) patients. In order to improve disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) adherence, the investigators are conducting a randomized controlled trial to test out an intervention to improve medications adherence among low adherers. This intervention involves the use of a musculoskeletal ultrasound program which allows RA patients to visualize their joint inflammation and damage real time while treatment adherence is simultaneously reinforced. In doing so, the investigators hope to improve patients' understanding of their joint disease and motivate the participants to adhere to their medications.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a single center randomized controlled clinical trial conducted in the Singapore General Hospital. Eligible RA subjects meeting the inclusion and exclusion criteria will be screened using a medication adherence measure questionnaire. Thereafter 132 patients who are low adherers on the questionnaire will then be recruited and randomized (in a 1:1 ratio) to either (a) intervention arm (with musculoskeletal US program) or (b) control arm (without musculoskeletal US program), and followed up over a period of about 6 month.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients from 21 to 75 years old
  • Underlying rheumatoid arthritis diagnosed using the 1987 or 2010 RA criteria
  • On at least one of the following DMARDs (Methotrexate, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine and/or Leflunomide)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Musculoskeletal ultrasound program
Participants will receive the musculoskeletal ultrasound program
Comportamental: Musculoskeletal ultrasound program
Using a musculoskeletal ultrasound program to help improve medication adherence
Sem intervenção: Control
Participants will not be receiving the musculoskeletal ultrasound program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Prazo: baseline and 1 month
baseline and 1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Prazo: baseline, 3 months and 6 months
baseline, 3 months and 6 months
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (pharmacy dispense data)
Prazo: baseline, 1 month, 3months and 6 months
baseline, 1 month, 3months and 6 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Change in clinical follow-up defaults (e.g. how often patients do not show up for their clinic appointments)
Prazo: baseline, 3 months and 6 months
baseline, 3 months and 6 months
Change in clinical joint assessment outcomes(e.g. disease activity score 28)
Prazo: baseline, 3 months and 6 months
baseline, 3 months and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tan, Singapore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US-01-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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