A Musculoskeletal Ultrasound Program to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis
sunnuntai 25. lokakuuta 2020 päivittänyt: Singapore General Hospital
Developing a Musculoskeletal Ultrasound Program as an Intervention to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial
Non-adherence to medications can lead to sub-optimal treatment in rheumatoid arthritis (RA) patients.
In order to improve disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) adherence, the investigators are conducting a randomized controlled trial to test out an intervention to improve medications adherence among low adherers.
This intervention involves the use of a musculoskeletal ultrasound program which allows RA patients to visualize their joint inflammation and damage real time while treatment adherence is simultaneously reinforced.
In doing so, the investigators hope to improve patients' understanding of their joint disease and motivate the participants to adhere to their medications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a single center randomized controlled clinical trial conducted in the Singapore General Hospital.
Eligible RA subjects meeting the inclusion and exclusion criteria will be screened using a medication adherence measure questionnaire.
Thereafter 132 patients who are low adherers on the questionnaire will then be recruited and randomized (in a 1:1 ratio) to either (a) intervention arm (with musculoskeletal US program) or (b) control arm (without musculoskeletal US program), and followed up over a period of about 6 month.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 21 to 75 years old
- Underlying rheumatoid arthritis diagnosed using the 1987 or 2010 RA criteria
- On at least one of the following DMARDs (Methotrexate, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine and/or Leflunomide)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Musculoskeletal ultrasound program
Participants will receive the musculoskeletal ultrasound program
|
Using a musculoskeletal ultrasound program to help improve medication adherence
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants will not be receiving the musculoskeletal ultrasound program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Aikaikkuna: baseline and 1 month
|
baseline and 1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Aikaikkuna: baseline, 3 months and 6 months
|
baseline, 3 months and 6 months
|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (pharmacy dispense data)
Aikaikkuna: baseline, 1 month, 3months and 6 months
|
baseline, 1 month, 3months and 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in clinical follow-up defaults (e.g. how often patients do not show up for their clinic appointments)
Aikaikkuna: baseline, 3 months and 6 months
|
baseline, 3 months and 6 months
|
|
Change in clinical joint assessment outcomes(e.g. disease activity score 28)
Aikaikkuna: baseline, 3 months and 6 months
|
baseline, 3 months and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tan, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .