A Musculoskeletal Ultrasound Program to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis
25 ottobre 2020 aggiornato da: Singapore General Hospital
Developing a Musculoskeletal Ultrasound Program as an Intervention to Improve Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs Adherence in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial
Non-adherence to medications can lead to sub-optimal treatment in rheumatoid arthritis (RA) patients.
In order to improve disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) adherence, the investigators are conducting a randomized controlled trial to test out an intervention to improve medications adherence among low adherers.
This intervention involves the use of a musculoskeletal ultrasound program which allows RA patients to visualize their joint inflammation and damage real time while treatment adherence is simultaneously reinforced.
In doing so, the investigators hope to improve patients' understanding of their joint disease and motivate the participants to adhere to their medications.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a single center randomized controlled clinical trial conducted in the Singapore General Hospital.
Eligible RA subjects meeting the inclusion and exclusion criteria will be screened using a medication adherence measure questionnaire.
Thereafter 132 patients who are low adherers on the questionnaire will then be recruited and randomized (in a 1:1 ratio) to either (a) intervention arm (with musculoskeletal US program) or (b) control arm (without musculoskeletal US program), and followed up over a period of about 6 month.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Singapore, Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 21 to 75 years old
- Underlying rheumatoid arthritis diagnosed using the 1987 or 2010 RA criteria
- On at least one of the following DMARDs (Methotrexate, Sulfasalazine, Hydroxychloroquine and/or Leflunomide)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Musculoskeletal ultrasound program
Participants will receive the musculoskeletal ultrasound program
|
Using a musculoskeletal ultrasound program to help improve medication adherence
|
|
Nessun intervento: Control
Participants will not be receiving the musculoskeletal ultrasound program.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Lasso di tempo: baseline and 1 month
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baseline and 1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (questionnaire)
Lasso di tempo: baseline, 3 months and 6 months
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baseline, 3 months and 6 months
|
|
Change in proportion of patients with a low adherence score using medication adherence measure (pharmacy dispense data)
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 3months and 6 months
|
baseline, 1 month, 3months and 6 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in clinical follow-up defaults (e.g. how often patients do not show up for their clinic appointments)
Lasso di tempo: baseline, 3 months and 6 months
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baseline, 3 months and 6 months
|
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Change in clinical joint assessment outcomes(e.g. disease activity score 28)
Lasso di tempo: baseline, 3 months and 6 months
|
baseline, 3 months and 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tan, Singapore General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US-01-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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