- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02673307
Tyggegummi og mavetømning af vand
13. oktober 2016 opdateret af: Lionel Bouvet
Formålet med denne prospektive overkrydsningsundersøgelse var at sammenligne gastrisk tømning af 250 ml vand hos fastende frivillige i to situationer: uden tyggegummi eller mens de tyggede tyggegummi i 45 min.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hôpital Femme Mére Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 eller 2 frivillige
Ekskluderingskriterier:
- fordøjelsessygdomme, gastroparese
- Rygere
- Graviditet
- Diabetes mellitus
- Medicin, der påvirker gastrisk motilitet
- Tidligere gastrointestinale operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Den frivillige tygger ikke tyggegummi i studieperioden
|
|
|
Eksperimentel: Tyggegummi
Den frivillige tygger tyggegummi i løbet af de første 45 minutter efter indtagelse af 250 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af hastigheden for gastrisk tømning af 250 ml vand, når man tygger eller ikke tygger tyggegummi, som vurderet ved ultralydsmåling af antralområdet udført hvert 20. min.
Tidsramme: hvert 20. minut i 120 min
|
hvert 20. minut i 120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lionel BOUVET, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A00009-42
- L15-206 (Anden identifikator: Comité de Protection des Personnes Sud Est IV)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 1 tyggegummi over 45 minutter
-
Muş Alparslan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Florida State UniversityAfsluttetSmerte | Akut smerteForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi | Postprandial insulinForenede Stater
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAfsluttet
-
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences...National Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control, Cambodia og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeAnæmi, seglcelleForenede Stater