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Chewing-gum et vidange gastrique de l'eau

13 octobre 2016 mis à jour par: Lionel Bouvet
Les objectifs de cette étude prospective croisée étaient de comparer la vidange gastrique de 250 ml d'eau chez des volontaires à jeun, dans deux situations : sans chewing-gum ou en mâchant du chewing-gum pendant 45 min

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1 ou 2 bénévoles

Critère d'exclusion:

  • maladies digestives, gastroparésie
  • Les fumeurs
  • Grossesse
  • Diabète sucré
  • Médicament affectant la motilité gastrique
  • Chirurgie gastro-intestinale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le volontaire ne mâche pas de gomme pendant la période d'étude
Expérimental: Chewing-gum
Le volontaire mâche de la gomme pendant les 45 premières minutes après l'ingestion de 250 ml d'eau
Comportemental: 1 chewing-gum en 45 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du taux de vidange gastrique de 250 ml d'eau en mâchant ou non du chewing-gum, tel qu'évalué par la mesure échographique de l'aire antrale effectuée toutes les 20 min
Délai: toutes les 20 minutes pendant 120 min
toutes les 20 minutes pendant 120 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lionel Bouvet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lionel BOUVET, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2016

Première publication (Estimation)

3 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A00009-42
  • L15-206 (Autre identifiant: Comité de Protection des Personnes Sud Est IV)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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