- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02673307
Tyggegummi og magetømming av vann
13. oktober 2016 oppdatert av: Lionel Bouvet
Målet med denne prospektive cross-over-studien var å sammenligne gastrisk tømming av 250 ml vann hos fastende frivillige, i to situasjoner: uten tyggegummi eller mens de tygger tyggegummi i 45 minutter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 eller 2 frivillige
Ekskluderingskriterier:
- fordøyelsessykdommer, gastroparese
- Røykere
- Svangerskap
- Sukkersyke
- Medisiner som påvirker gastrisk motilitet
- Tidligere gastrointestinale operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Controle
Den frivillige tygger ikke tyggegummi i studietiden
|
|
Eksperimentell: Tyggegummi
Den frivillige tygger tyggegummi i løpet av de første 45 minuttene etter inntak av 250 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av hastigheten på magetømming av 250 ml vann når man tygger eller ikke tygger tyggegummi, vurdert ved ultralydmåling av antralområdet utført hvert 20. minutt
Tidsramme: hvert 20. minutt i løpet av 120 min
|
hvert 20. minutt i løpet av 120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lionel BOUVET, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00009-42
- L15-206 (Annen identifikator: Comité de Protection des Personnes Sud Est IV)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 1 tyggegummi over 45 minutter
-
Riphah International UniversityFullført
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerThe University of QueenslandRekrutteringKirurgi | Sentinel lymfeknute | Endometriekreft stadium IAustralia, Forente stater, Brasil, Singapore, India
-
Seoul National University HospitalFullførtIskemisk hjertesykdom | HjerteklaffsykdomKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtTennis albue | Epikondylitt, Lateral HumeralFrankrike
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationFullførtType 2 diabetes | Blodstrøm | Menneskets fysiologi | Glukagon-lignende peptid-1 | BlodtrykkDanmark
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetIkke-radiografisk aksial spondylitt, ankyloserendeAustralia, Frankrike, Ukraina, Storbritannia, Belgia, Tyskland, Taiwan, Argentina, Mexico, Polen, Korea, Republikken, Den russiske føderasjonen, Ungarn, Tsjekkia
-
Xeris PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLCFullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtPostbariatrisk hypoglykemiForente stater
-
Boehringer IngelheimFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater, Argentina, Australia, Østerrike, Belgia, Brasil, Canada, Kina, Tsjekkisk Republikk, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Hong Kong, Ungarn, Irland, Italia, Korea, Republikken, Malaysia, Mexico, Nederland, New... og mer
-
Hvidovre University HospitalTechnical University of DenmarkFullførtType 1 diabetes mellitusDanmark