- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02673307
Žvýkačka a vyprázdnění žaludku
13. října 2016 aktualizováno: Lionel Bouvet
Cílem této prospektivní zkřížené studie bylo porovnat vyprázdnění žaludku 250 ml vody u dobrovolníků nalačno ve dvou situacích: bez žvýkání žvýkačky nebo při žvýkání žvýkačky po dobu 45 minut
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hôpital Femme Mére Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1 nebo 2 dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- trávicí onemocnění, gastroparéza
- Kuřáci
- Těhotenství
- Diabetes Mellitus
- Léky ovlivňující motilitu žaludku
- Předchozí operace trávicího traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Controle
Dobrovolník během období studie nežvýká žvýkačku
|
|
|
Experimentální: Žvýkačka
Dobrovolník žvýká žvýkačku během prvních 45 minut po požití 250 ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání rychlosti žaludečního vyprazdňování 250 ml vody při žvýkání nebo nežvýkání žvýkačky, jak bylo hodnoceno ultrazvukovým měřením antrální oblasti prováděným každých 20 minut
Časové okno: každých 20 minut po dobu 120 minut
|
každých 20 minut po dobu 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lionel BOUVET, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00009-42
- L15-206 (Jiný identifikátor: Comité de Protection des Personnes Sud Est IV)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 1 žvýkačka na 45 minut
-
Seoul National University HospitalDokončenoIschemická choroba srdeční | Onemocnění srdečních chlopníKorejská republika
-
Xeris PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLCDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... a další spolupracovníciDokončenoPostbariatrická hypoglykémieSpojené státy
-
Hvidovre University HospitalTechnical University of DenmarkDokončenoDiabetes mellitus 1. typuDánsko
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationDokončenoCukrovka typu 2 | Průtok krve | Fyziologie člověka | Peptid podobný glukagonu-1 | Krevní tlakDánsko
-
South Valley UniversityZatím nenabírámeŽeny po jednostranné mastektomiiJordán
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPoruchy metabolismu glukózy | Endokrinní nebo metabolické onemocněníDánsko
-
Dasman Diabetes InstituteZatím nenabírámeDiabetes typu 1Katar, Kuvajt, Saudská arábie
-
Chinese University of Hong KongNáborOnemocnění malých cév mozkuHongkong
-
University of MiamiDokončenoTransplantace; Selhání, ledvinySpojené státy