- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02673307
Kauwgom en maaglediging van water
13 oktober 2016 bijgewerkt door: Lionel Bouvet
Het doel van deze prospectieve cross-over studie was het vergelijken van de maaglediging van 250 ml water bij nuchtere vrijwilligers, in twee situaties: zonder kauwgom of met kauwgom gedurende 45 minuten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1 of 2 vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- spijsverteringsziekten, gastroparese
- Rokers
- Zwangerschap
- Suikerziekte
- Medicatie die de maagmotiliteit beïnvloedt
- Vorige gastro-intestinale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
De vrijwilliger kauwt tijdens de onderzoeksperiode geen kauwgom
|
|
Experimenteel: Kauwgom
De vrijwilliger kauwt kauwgom gedurende de eerste 45 minuten na inname van 250 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van de snelheid van maaglediging van 250 ml water bij het kauwen of niet kauwgom, zoals beoordeeld door de ultrasone meting van het antrale gebied die elke 20 minuten wordt uitgevoerd
Tijdsspanne: elke 20 minuten gedurende 120 min
|
elke 20 minuten gedurende 120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lionel BOUVET, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00009-42
- L15-206 (Andere identificatie: Comité de Protection des Personnes Sud Est IV)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 1 kauwgom gedurende 45 minuten
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerThe University of QueenslandWervingChirurgie | Schildwacht lymfeklier | Endometriumkanker stadium IAustralië, Verenigde Staten, Brazilië, Singapore, Indië
-
Seoul National University HospitalVoltooidIschemische hartziekte | HartklepaandoeningKorea, republiek van
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationVoltooidType 2 diabetes | Bloedstroom | Menselijke fysiologie | Glucagon-achtige Peptide-1 | BloeddrukDenemarken
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... en andere medewerkersVoltooidPost-bariatrische hypoglykemieVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidTennis elleboog | Epicondylitis, laterale humerusFrankrijk
-
Xeris PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLCVoltooidDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdNiet-radiografische axiale spondylitis, ziekte van BechterewAustralië, Frankrijk, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk, België, Duitsland, Taiwan, Argentinië, Mexico, Polen, Korea, republiek van, Russische Federatie, Hongarije, Tsjechië
-
Hvidovre University HospitalTechnical University of DenmarkVoltooidDiabetes mellitus type 1Denemarken
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenVoltooidOuderdomsdiabetes bij jongeren, type 3Denemarken