Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Pepsin Assay i hvæsende spædbørn

13. september 2019 opdateret af: Ahmed Zaki, Mansoura University Children Hospital

Rolle af Bronchoalveolar Lavage Pepsin Assay hos hvæsende spædbørn

Hvæsende spædbørn blev testet for gastro-esophageal reflukssygdom (GERD) ved hjælp af kombineret multipelkanals intraluminal impedans-pH (MII-pH), esophagogastroduodenoscope (EGD), lipidladet makrofagindeks og BAL-pepsin. Hvæsende spædbørn med unormal MII-pH eller refluksøsofagitis fik domperidon og omeprazol og blev derefter revurderet for symptomkontrol og gentagelse af eksacerbationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvæsende spædbørn blev testet for gastroøsofageal reflukssygdom ved hjælp af kombineret MII-pH, EGD, LLMI og BAL pepsin. Hvæsende spædbørn med unormal MII-pH eller refluksøsofagitis fik domperidon og omeprazol i 12 uger og blev derefter revurderet for symptomkontrol og tilbagevendende hvæsende eksacerbationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med læge dokumenterede 3 anfald af hvæsen i løbet af de sidste 6 måneder eller vedvarende hvæsen i løbet af den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Hvæsende spædbørn med atopi (allergisk rhino-konjunktivitis eller eksem), præmaturitet (mindre end 34 uger), unormal neurologisk undersøgelse, medfødte hjertesygdomme, luftrummets opacitet ved røntgen af ​​thorax, tracheal-bronkiale misdannelser, immundefekt og anatomisk eller gastrisk esophagemisdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: omeprazol og domperidon
hvæsende spædbørn med GERD vil modtage 12 ugers domperidon (0,2 mg/kg/dag t.d.s.) og omeprazol (10 mg/en gang/dag).
Medicin: Omeprazol og domperidon
hvæsende spædbørn med unormal MII-pH eller refluksøsofagitis vil få omeprazol (10 mg/en gang/dag) og domperidon (0,2 mg/kg/dag t.d.s)
Andre navne:
  • omipak , motilium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i hvert niveau af wheeze-kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere med kontrolleret hvæsen Antal deltagere med delvist kontrolleret hvæsen Antal deltagere med ukontrolleret hvæsen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Children Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tarek El-Desoky, Faculty if medicine, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1722011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner