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Ruolo dell'analisi della pepsina nei neonati Wheezy

13 settembre 2019 aggiornato da: Ahmed Zaki, Mansoura University Children Hospital

Ruolo del dosaggio della pepsina di lavaggio broncoalveolare nei neonati con respiro sibilante

I neonati sibilanti sono stati testati per la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) utilizzando l'impedenza intraluminale multicanale combinata-pH (MII-pH), l'esofagogastroduodenoscopio (EGD), l'indice macrofagico carico di lipidi e la pepsina BAL. I bambini con sibilo sibilante con MII-pH anormale o esofagite da reflusso sono stati trattati con domperidone e omeprazolo, quindi rivalutati per il controllo dei sintomi e la recidiva delle riacutizzazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati sibilanti sono stati testati per la malattia da reflusso gastro-esofageo utilizzando la pepsina MII-pH, EGD, LLMI e BAL combinata. I neonati sibilanti con MII-pH anormale o esofagite da reflusso sono stati trattati con domperidone e omeprazolo per 12 settimane, quindi rivalutati per il controllo dei sintomi e la recidiva delle riacutizzazioni del respiro sibilante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con medico documentato 3 attacchi di episodi di respiro sibilante negli ultimi 6 mesi o respiro sibilante persistente nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Neonati sibilanti con atopia (rinocongiuntivite allergica o eczema), prematurità (meno di 34 settimane), esame neurologico anomalo, cardiopatie congenite, opacità dello spazio aereo alla radiografia del torace, malformazioni tracheo-bronchiali, deficienza immunitaria e malformazioni anatomiche esofagee o gastriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: omeprazolo e domperidone
i neonati affannosi con GERD riceveranno 12 settimane di domperidone (0,2 mg/kg/die t.d.s.) e omeprazolo (10 mg/una volta/die).
Droga: Omeprazolo e domperidone
i neonati affannosi con MII-pH anomalo o esofagite da reflusso riceveranno omeprazolo (10 mg/una volta/die) e domperidone (0,2 mg/kg/die t.d.s)
Altri nomi:
  • omipak, motilium

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in ciascun livello di controllo del respiro sibilante
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti con respiro sibilante controllato Numero di partecipanti con respiro sibilante parzialmente controllato Numero di partecipanti con respiro sibilante incontrollato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University Children Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tarek El-Desoky, Faculty if medicine, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1722011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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