Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role testu pepsinu u kojenců s dušností

13. září 2019 aktualizováno: Ahmed Zaki, Mansoura University Children Hospital

Role testu bronchoalveolární laváž pepsinu u kojenců s dušností

Sípavé děti byly testovány na gastroezofageální refluxní chorobu (GERD) pomocí kombinované vícekanálové intraluminální impedance-pH (MII-pH), esophagogastroduodenoscope (EGD), indexu makrofágů zatíženého lipidy a BAL pepsinu. Dětem se sípavým dýcháním s abnormálním MII-pH nebo refluxní ezofagitidou byl podáván domperidon a omeprazol a poté byly znovu vyhodnoceny kontroly symptomů a recidivy exacerbací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sípavé děti byly testovány na gastroezofageální refluxní chorobu pomocí kombinovaného MII-pH, EGD, LLMI a BAL pepsinu. Dětem se sípáním s abnormálním MII-pH nebo refluxní ezofagitidou byl podáván domperidon a omeprazol po dobu 12 týdnů, poté byly znovu vyhodnoceny kontroly symptomů a recidivy exacerbací pískotů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s lékařem zdokumentovali 3 záchvaty pískotů za posledních 6 měsíců nebo přetrvávající pískoty za poslední měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Sípaví kojenci s atopií (alergická rinokonjunktivitida nebo ekzém), nedonošení (méně než 34 týdnů), abnormální neurologické vyšetření, vrozené srdeční choroby, neprůhlednost vzdušného prostoru na rentgenovém snímku hrudníku, tracheálně-bronchiální malformace, imunitní nedostatečnost a anatomické malformace jícnu nebo žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: omeprazol a domperidon
sípavé děti s GERD budou dostávat 12 týdnů domperidonu (0,2 mg/kg/den t.d.s.) a omeprazolu (10 mg/jednou/den).
Lék: Omeprazol a domperidon
sípavým dětem s abnormálním MII-pH nebo refluxní ezofagitidou bude podáván omeprazol (10 mg/jednou/den) a domperidon (0,2 mg/kg/den t.d.s)
Ostatní jména:
  • omipak, motilium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v každé úrovni kontroly pískotů
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků s kontrolovaným sípáním Počet účastníků s částečně kontrolovaným sípáním Počet účastníků s nekontrolovaným sípáním
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Children Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tarek El-Desoky, Faculty if medicine, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1722011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na Omeprazol a domperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit