Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Pepsin Assay i Wheezy spädbarn

13 september 2019 uppdaterad av: Ahmed Zaki, Mansoura University Children Hospital

Roll av bronchoalveolar lavage Pepsin Assay hos väsande spädbarn

Pissande spädbarn testades för gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) med användning av kombinerad multipelkanals intraluminal impedans-pH (MII-pH), esophagogastroduodenoscope (EGD), lipidladdat makrofagindex och BAL-pepsin. Pissande spädbarn med onormal MII-pH eller refluxesofagit gavs domperidon och omeprazol och utvärderades sedan om för symtomkontroll och återkommande exacerbationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pissande spädbarn testades för gastro-esofageal refluxsjukdom med kombinerat MII-pH, EGD, LLMI och BAL pepsin. Pissande spädbarn med onormal MII-pH eller refluxesofagit fick domperidon och omeprazol i 12 veckor och utvärderades sedan på nytt med avseende på symtomkontroll och återkommande väsande exacerbationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn med läkare dokumenterade 3 attacker av väsande väsande episoder under de senaste 6 månaderna eller ihållande väsande andning under den senaste månaden

Exklusions kriterier:

  • Pissande spädbarn med atopi (allergisk rhino-konjunktivit eller eksem), prematuritet (mindre än 34 veckor), onormal neurologisk undersökning, medfödda hjärtsjukdomar, luftrumsopacitet vid lungröntgen, trakeal-bronkiala missbildningar, immunbrist och anatomisk eller gastrisk esofagmissbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: omeprazol och domperidon
väsande spädbarn med GERD kommer att få 12 veckors domperidon (0,2 mg/kg/dag t.d.s.) och omeprazol (10 mg/en gång/dag).
Läkemedel: Omeprazol och domperidon
väsande spädbarn med onormalt MII-pH eller refluxesofagit kommer att ges omeprazol (10 mg/en gång/dag) och domperidon (0,2 mg/kg/dag t.d.s)
Andra namn:
  • omipak , motilium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare i varje nivå av wheeze-kontroll
Tidsram: 3 månader
Antal deltagare med kontrollerad väsande andning Antal deltagare med delvis kontrollerad väsande andning Antal deltagare med okontrollerad väsande andning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University Children Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tarek El-Desoky, Faculty if medicine, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1722011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på Omeprazol och domperidon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera