Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Water Oxygenation and Brain Activity

12. juli 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Water Oxygenation and Brain Activity: A Magnetoencephalographic (MEG) Pilot Study

The primary purpose of this interventional, placebo controlled, crossover, double blind, basic science exploratory study is to investigate whether there is a difference in brain electrophysiological oscillatory activity in healthy adults before and after oral consumption of water containing very small bubbles of oxygen (electrokinetically modified water).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men or women of any ethnic background;
  • living in New York tri-state area;
  • fluent in English;
  • normal or corrected to normal vision and hearing;
  • willing to complete all study procedures; and
  • capable of giving written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of gross brain abnormalities such as stroke, severe ventriculomegaly or severe periventricular white matter abnormalities;
  • a history of serious psychiatric or neurological disorders, including psychosis or major depression, alcohol or drug abuse, brain injury, seizure disorder, brain tumor, etc.;
  • taking psychoactive medications, including antipsychotics, anxiolytics and antidepressants, or cognitive enhancers such as cholinesterase inhibitors;
  • presence of contraindications for MEG or MRI recording, including any of the following: cardiac pacemaker, intracranial clips, metal implants, or external clips within 10 mm of the head, metal in eyes, claustrophobia, obesity and/or any other reason leading to difficulty staying in the MEG or MRI for up to one hour.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group 1
Young Healthy Adults
Andre navne:
  • Reliant Recovery Water
Aktiv komparator: Group 2
Young Healthy Adults
Andre navne:
  • Reliant Recovery Water

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in spectral properties measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Tidsramme: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week
Changes in localization of spontaneous brain activity measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Tidsramme: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Self reported changes in behavioral state before and after drinking test product
Tidsramme: 1 Week
1 Week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodolfo Llinás, MD, PhD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner