- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02688452
Water Oxygenation and Brain Activity
12 de julio de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
Water Oxygenation and Brain Activity: A Magnetoencephalographic (MEG) Pilot Study
The primary purpose of this interventional, placebo controlled, crossover, double blind, basic science exploratory study is to investigate whether there is a difference in brain electrophysiological oscillatory activity in healthy adults before and after oral consumption of water containing very small bubbles of oxygen (electrokinetically modified water).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men or women of any ethnic background;
- living in New York tri-state area;
- fluent in English;
- normal or corrected to normal vision and hearing;
- willing to complete all study procedures; and
- capable of giving written informed consent.
Exclusion Criteria:
- A history of gross brain abnormalities such as stroke, severe ventriculomegaly or severe periventricular white matter abnormalities;
- a history of serious psychiatric or neurological disorders, including psychosis or major depression, alcohol or drug abuse, brain injury, seizure disorder, brain tumor, etc.;
- taking psychoactive medications, including antipsychotics, anxiolytics and antidepressants, or cognitive enhancers such as cholinesterase inhibitors;
- presence of contraindications for MEG or MRI recording, including any of the following: cardiac pacemaker, intracranial clips, metal implants, or external clips within 10 mm of the head, metal in eyes, claustrophobia, obesity and/or any other reason leading to difficulty staying in the MEG or MRI for up to one hour.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Group 1
Young Healthy Adults
|
Otros nombres:
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Comparador activo: Group 2
Young Healthy Adults
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in spectral properties measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Periodo de tiempo: 1 Week
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Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
|
1 Week
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Changes in localization of spontaneous brain activity measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Periodo de tiempo: 1 Week
|
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
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1 Week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Self reported changes in behavioral state before and after drinking test product
Periodo de tiempo: 1 Week
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1 Week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodolfo Llinás, MD, PhD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-00230
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .