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Water Oxygenation and Brain Activity

12 de julho de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

Water Oxygenation and Brain Activity: A Magnetoencephalographic (MEG) Pilot Study

The primary purpose of this interventional, placebo controlled, crossover, double blind, basic science exploratory study is to investigate whether there is a difference in brain electrophysiological oscillatory activity in healthy adults before and after oral consumption of water containing very small bubbles of oxygen (electrokinetically modified water).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men or women of any ethnic background;
  • living in New York tri-state area;
  • fluent in English;
  • normal or corrected to normal vision and hearing;
  • willing to complete all study procedures; and
  • capable of giving written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of gross brain abnormalities such as stroke, severe ventriculomegaly or severe periventricular white matter abnormalities;
  • a history of serious psychiatric or neurological disorders, including psychosis or major depression, alcohol or drug abuse, brain injury, seizure disorder, brain tumor, etc.;
  • taking psychoactive medications, including antipsychotics, anxiolytics and antidepressants, or cognitive enhancers such as cholinesterase inhibitors;
  • presence of contraindications for MEG or MRI recording, including any of the following: cardiac pacemaker, intracranial clips, metal implants, or external clips within 10 mm of the head, metal in eyes, claustrophobia, obesity and/or any other reason leading to difficulty staying in the MEG or MRI for up to one hour.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group 1
Young Healthy Adults
Outros nomes:
  • Reliant Recovery Water
Comparador Ativo: Group 2
Young Healthy Adults
Outros nomes:
  • Reliant Recovery Water

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in spectral properties measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Prazo: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week
Changes in localization of spontaneous brain activity measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Prazo: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Self reported changes in behavioral state before and after drinking test product
Prazo: 1 Week
1 Week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rodolfo Llinás, MD, PhD, New York University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00230

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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