Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Water Oxygenation and Brain Activity

12 juli 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Water Oxygenation and Brain Activity: A Magnetoencephalographic (MEG) Pilot Study

The primary purpose of this interventional, placebo controlled, crossover, double blind, basic science exploratory study is to investigate whether there is a difference in brain electrophysiological oscillatory activity in healthy adults before and after oral consumption of water containing very small bubbles of oxygen (electrokinetically modified water).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men or women of any ethnic background;
  • living in New York tri-state area;
  • fluent in English;
  • normal or corrected to normal vision and hearing;
  • willing to complete all study procedures; and
  • capable of giving written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of gross brain abnormalities such as stroke, severe ventriculomegaly or severe periventricular white matter abnormalities;
  • a history of serious psychiatric or neurological disorders, including psychosis or major depression, alcohol or drug abuse, brain injury, seizure disorder, brain tumor, etc.;
  • taking psychoactive medications, including antipsychotics, anxiolytics and antidepressants, or cognitive enhancers such as cholinesterase inhibitors;
  • presence of contraindications for MEG or MRI recording, including any of the following: cardiac pacemaker, intracranial clips, metal implants, or external clips within 10 mm of the head, metal in eyes, claustrophobia, obesity and/or any other reason leading to difficulty staying in the MEG or MRI for up to one hour.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group 1
Young Healthy Adults
Andere namen:
  • Reliant Recovery Water
Actieve vergelijker: Group 2
Young Healthy Adults
Andere namen:
  • Reliant Recovery Water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in spectral properties measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Tijdsspanne: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week
Changes in localization of spontaneous brain activity measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Tijdsspanne: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Self reported changes in behavioral state before and after drinking test product
Tijdsspanne: 1 Week
1 Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodolfo Llinás, MD, PhD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00230

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Control Unmodified Placebo Water

3
Abonneren