Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Water Oxygenation and Brain Activity

12 июля 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

Water Oxygenation and Brain Activity: A Magnetoencephalographic (MEG) Pilot Study

The primary purpose of this interventional, placebo controlled, crossover, double blind, basic science exploratory study is to investigate whether there is a difference in brain electrophysiological oscillatory activity in healthy adults before and after oral consumption of water containing very small bubbles of oxygen (electrokinetically modified water).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men or women of any ethnic background;
  • living in New York tri-state area;
  • fluent in English;
  • normal or corrected to normal vision and hearing;
  • willing to complete all study procedures; and
  • capable of giving written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of gross brain abnormalities such as stroke, severe ventriculomegaly or severe periventricular white matter abnormalities;
  • a history of serious psychiatric or neurological disorders, including psychosis or major depression, alcohol or drug abuse, brain injury, seizure disorder, brain tumor, etc.;
  • taking psychoactive medications, including antipsychotics, anxiolytics and antidepressants, or cognitive enhancers such as cholinesterase inhibitors;
  • presence of contraindications for MEG or MRI recording, including any of the following: cardiac pacemaker, intracranial clips, metal implants, or external clips within 10 mm of the head, metal in eyes, claustrophobia, obesity and/or any other reason leading to difficulty staying in the MEG or MRI for up to one hour.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group 1
Young Healthy Adults
Другие имена:
  • Reliant Recovery Water
Активный компаратор: Group 2
Young Healthy Adults
Другие имена:
  • Reliant Recovery Water

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in spectral properties measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Временное ограничение: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week
Changes in localization of spontaneous brain activity measured before and after drinking the test products using Magnetoencephalography (MEG) measurements
Временное ограничение: 1 Week
Magnetic fields will be recorded using a 275-channel whole-head MEG system
1 Week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Self reported changes in behavioral state before and after drinking test product
Временное ограничение: 1 Week
1 Week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rodolfo Llinás, MD, PhD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-00230

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться