Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overall Survival and Disease-free Survival in Breast Cancer Patients Under COS

15. april 2016 opdateret af: IVI Vigo

Retrospective Cohort Study of Overall Survival and Disease-free Survival in Breast Cancer Patients Who Underwent Controlled Ovarian Stimulation (COS)

The main objective of the study is to evaluate the overall survival and disease-free survival in breast cancer patients under 40 years old. They underwent controlled ovarian stimulation (COS) for fertility preservation versus women of the same age, type and stage of breast cancer, who have not been subjected to COS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Breast cancer is a disease where the tumor size, lymph node involvement and histological grade provide rich information about prognosis and enable to stage the disease. As in any other oncological pathology, stage of disease at diagnosis is the major determining factor for estimating survival. Ovarian stimulation for fertility preservation is performed in this study, in patients with stage I-II (TNM) after the neoplasia is treated (surgical removal of the tumor) prior to systemic therapy, when indicated.

Among young women there is a greater incidence of basal type tumors and HER2 (human epidermal growth factor receptor 2), which do not always express hormone receptors. In early stages of the disease, the controlled ovarian stimulation procedure, after removal of the tumor, has not revealed any worsening in the prognosis of the disease, in terms of overall survival and disease-free survival (absence of local or distant recurrence).

It is a study that aims to collect data retrospectively from 2008 to 31 December 2015. To this end, we will collect the follow-up data, up to 5 years for patients from 2008, 2009 and 2010. Four years for patients in 2011, 3 years for 2012, 2 years for 2013, one year for those included until 31 December 2014 and patients followed until 31 December 2015. Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Age under 40 years ( at the time of diagnosis) TNM stage I- II Authorization of the fertility preservation multidisciplinary committee

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age under 40 years ( at the time of diagnosis)
  • TNM stage I- II
  • Authorization of the fertility preservation multidisciplinary committee

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for pregnancy
  • previous history of infertility
  • Previous history of ovarian surgery
  • Prior chemotherapy
  • History of pelvic radiation
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertension
  • renal failure
  • liver failure
  • autoimmune disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Controlled ovarian stimulation
No drugs are administered. It is an observational study. Collect retrospectively the follow-up data
Andet: Collect retrospectively the follow-up data
Collect retrospectively the follow-up data. Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.
Non Controlled ovarian stimulation
No drugs are administered. It is an observational study. Collect retrospectively the follow-up data
Andet: Collect retrospectively the follow-up data
Collect retrospectively the follow-up data. Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall survival rate
Tidsramme: Up to 60 months
Up to 60 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Vigo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1405-VIG-030-EM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner