Overall Survival and Disease-free Survival in Breast Cancer Patients Under COS
Retrospective Cohort Study of Overall Survival and Disease-free Survival in Breast Cancer Patients Who Underwent Controlled Ovarian Stimulation (COS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Breast cancer is a disease where the tumor size, lymph node involvement and histological grade provide rich information about prognosis and enable to stage the disease. As in any other oncological pathology, stage of disease at diagnosis is the major determining factor for estimating survival. Ovarian stimulation for fertility preservation is performed in this study, in patients with stage I-II (TNM) after the neoplasia is treated (surgical removal of the tumor) prior to systemic therapy, when indicated.
Among young women there is a greater incidence of basal type tumors and HER2 (human epidermal growth factor receptor 2), which do not always express hormone receptors. In early stages of the disease, the controlled ovarian stimulation procedure, after removal of the tumor, has not revealed any worsening in the prognosis of the disease, in terms of overall survival and disease-free survival (absence of local or distant recurrence).
It is a study that aims to collect data retrospectively from 2008 to 31 December 2015. To this end, we will collect the follow-up data, up to 5 years for patients from 2008, 2009 and 2010. Four years for patients in 2011, 3 years for 2012, 2 years for 2013, one year for those included until 31 December 2014 and patients followed until 31 December 2015. Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age under 40 years ( at the time of diagnosis)
- TNM stage I- II
- Authorization of the fertility preservation multidisciplinary committee
Exclusion Criteria:
- Contraindications for pregnancy
- previous history of infertility
- Previous history of ovarian surgery
- Prior chemotherapy
- History of pelvic radiation
- Diabetes Mellitus
- Hypertension
- renal failure
- liver failure
- autoimmune disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controlled ovarian stimulation
No drugs are administered.
It is an observational study.
Collect retrospectively the follow-up data
|
Collect retrospectively the follow-up data.
Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.
|
|
Non Controlled ovarian stimulation
No drugs are administered.
It is an observational study.
Collect retrospectively the follow-up data
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Collect retrospectively the follow-up data.
Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Overall survival rate
Periodo de tiempo: Up to 60 months
|
Up to 60 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cobo A, Garcia-Velasco JA, Domingo J, Remohi J, Pellicer A. Is vitrification of oocytes useful for fertility preservation for age-related fertility decline and in cancer patients? Fertil Steril. 2013 May;99(6):1485-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.02.050. Epub 2013 Mar 29.
- Oktay K, Rodriguez-Wallberg K, Munster P. Ovarian protection during adjuvant chemotherapy. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2268-9. doi: 10.1056/NEJMc1504241. No abstract available.
- Frydman R, Grynberg M. Introduction: Female fertility preservation: innovations and questions. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):4-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.10.035. Epub 2015 Nov 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- 1405-VIG-030-EM
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