Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Overall Survival and Disease-free Survival in Breast Cancer Patients Under COS

15 апреля 2016 г. обновлено: IVI Vigo

Retrospective Cohort Study of Overall Survival and Disease-free Survival in Breast Cancer Patients Who Underwent Controlled Ovarian Stimulation (COS)

The main objective of the study is to evaluate the overall survival and disease-free survival in breast cancer patients under 40 years old. They underwent controlled ovarian stimulation (COS) for fertility preservation versus women of the same age, type and stage of breast cancer, who have not been subjected to COS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Breast cancer is a disease where the tumor size, lymph node involvement and histological grade provide rich information about prognosis and enable to stage the disease. As in any other oncological pathology, stage of disease at diagnosis is the major determining factor for estimating survival. Ovarian stimulation for fertility preservation is performed in this study, in patients with stage I-II (TNM) after the neoplasia is treated (surgical removal of the tumor) prior to systemic therapy, when indicated.

Among young women there is a greater incidence of basal type tumors and HER2 (human epidermal growth factor receptor 2), which do not always express hormone receptors. In early stages of the disease, the controlled ovarian stimulation procedure, after removal of the tumor, has not revealed any worsening in the prognosis of the disease, in terms of overall survival and disease-free survival (absence of local or distant recurrence).

It is a study that aims to collect data retrospectively from 2008 to 31 December 2015. To this end, we will collect the follow-up data, up to 5 years for patients from 2008, 2009 and 2010. Four years for patients in 2011, 3 years for 2012, 2 years for 2013, one year for those included until 31 December 2014 and patients followed until 31 December 2015. Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Age under 40 years ( at the time of diagnosis) TNM stage I- II Authorization of the fertility preservation multidisciplinary committee

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age under 40 years ( at the time of diagnosis)
  • TNM stage I- II
  • Authorization of the fertility preservation multidisciplinary committee

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for pregnancy
  • previous history of infertility
  • Previous history of ovarian surgery
  • Prior chemotherapy
  • History of pelvic radiation
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertension
  • renal failure
  • liver failure
  • autoimmune disease.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Controlled ovarian stimulation
No drugs are administered. It is an observational study. Collect retrospectively the follow-up data
Collect retrospectively the follow-up data. Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.
Non Controlled ovarian stimulation
No drugs are administered. It is an observational study. Collect retrospectively the follow-up data
Collect retrospectively the follow-up data. Each patient is called in order to request data authorization, to complete and track information.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Overall survival rate
Временное ограничение: Up to 60 months
Up to 60 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1405-VIG-030-EM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться