Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CONTECI-program: En ny måde at kontrollere perifer arteriel sygdom ved hjælp af nye teknologier

3. maj 2016 opdateret af: Consorci Sanitari del Maresme

Randomiseret forsøg med CONTECI-programmet: Pilotundersøgelse

Den nuværende stigning i kroniske sygdomme kræver ændringer i sundhedssystemet. Det er nødvendigt at fremme ekspertpatient i kronisk sygdom. Udvidelsen af ​​nye teknologier giver os nye værktøjer til at møde nye udfordringer, hvilket giver effektivitet, ekspertise og selvstændighed. Karakteristikaene ved perifer arteriel sygdom gør det muligt at fremme ekspertpatienten og selvforvaltningen. For at bringe disse koncepter sammen blev telemedicinprogrammet skabt for at fremme ekspertpatienter til at øge patienternes livskvalitet og tilfredshed og forbedre effektiviteten af ​​sundhedssystemet.

Metoder: Randomiseret klinisk forsøg på patienter med perifer arteriel sygdom i claudicatio intermittens grad. De blev randomiseret i to grupper: interventionsarm (IA) ved hjælp af CONTECI-program til selvstyring og kontrolarm (CA), fulgt som sædvanligt vaskulære besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med bekræftet PAD
  • Over 18 år gammel
  • Informeret samtykke
  • Internetadgang (patient eller familie)
  • Spansk eller catalansk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Tidligere åben arteriel kirurgi
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD III/IV)
  • Patienter med nedsat overlevelse på 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1- Telemedicinsk arm

Interventionsarmen (IA), telesundhedskontrol, blev fulgt op af ham selv hjulpet af CONTECI-programmet. De skal bruge hver tredje måned, og hvis noget var galt, skal patienten sende post til lægen.

Interventionen bestod i at bruge CONTECI-programmet (inkluderet test) til følgende af patienterne.
Andet: Selvstyre ved hjælp af telemedicin program

Interventionsgruppens patienter blev ikke fulgt af den sædvanlige protokol, men den brugte programmet CONTECI (og test forskellige retninger) til at guide patientmonitoren.

Begge grupper brugte antiblodplader og statiner som sædvanlig protokol (disse var ikke indgrebene) Vi brugte ikke medicin eller udstyr til interventionen, kun et telemedicinsk program
Ingen indgriben: 2- Kontrolarm
Kontrolarmen (CA) blev fulgt op som sædvanlig hver 6. måned i ambulante vaskulære besøg på det kliniske hospital. Hvis en patient har en komplikation eller en nødsituation, skal de udføre den sædvanlige protokol, gå til primær pleje eller nødsituation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilfredshed. Analog skala 0-100. At sammenligne tilfredsheden i den nye modelkontrol og modellen før
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk. Pateint, der henvendte sig til klasse 3 eller 4 i Le Fontaine-klassifikationen, antal operationer.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
PAD grad 3 og 4, operationer
6 og 12 måneder
Forbrug af sundhedsressourcer: rate af nødbesøg, planlagte besøg, ekstra besøg, Mail pr. deltager
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Livskvalitet. EuroQol5D blev brugt. Ændring fra baseline Kvalitet af linje ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner