CONTECI-ohjelma: Uusi tapa hallita ääreisvaltimosairauksia uusilla tekniikoilla
CONTECI-ohjelman satunnaistettu kokeilu: Pilottitutkimus
Nykyinen kroonisten sairauksien lisääntyminen vaatii muutoksia terveydenhuoltojärjestelmään. On välttämätöntä edistää kroonisen sairauden asiantuntijapotilasta. Uusien teknologioiden laajeneminen antaa meille uusia työkaluja uusiin haasteisiin, mikä tarjoaa tehokkuutta, asiantuntemusta ja autonomiaa. Ääreisvaltimotaudin ominaisuudet mahdollistavat asiantuntevan potilaan ja itsehoidon edistämisen. Näiden käsitteiden yhdistämiseksi luotiin telelääketieteen ohjelma, jonka tavoitteena on edistää asiantuntevaa potilasta potilaiden elämänlaadun ja tyytyväisyyden parantamiseksi sekä terveydenhuoltojärjestelmän tehostamiseksi.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus potilailla, joilla on perifeerinen valtimosairaus jaksottaisessa rappeutumisasteessa. Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventioryhmä (IA) käyttäen CONTECI-ohjelmaa itsehoitoon ja kontrollihaara (CA), joita seurasi tavanomaiset verisuonikäynnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vahvistettu PAD
- Yli 18 vuotta vanha
- Tietoinen suostumus
- Internet-yhteys (potilas tai perhe)
- Espanjalainen tai katalonialainen sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Edellinen valtimoiden aukkokirurgia
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD III/IV)
- Potilaat, joiden eloonjäämisaika on vähentynyt 12 kuukaudella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1- Telelääketieteen käsi
Interventioosastoa (IA), etäterveysvalvontaa, seurasi hän itse CONTECI-ohjelman avulla. Niitä on käytettävä kolmen kuukauden välein ja jos jokin oli vialla, potilaan on lähetettävä postia lääkärille. Interventiossa käytettiin CONTECI-ohjelmaa (sisältyy testi) potilaiden seuraamiseen. |
Interventioryhmän potilaita ei seurattu tavanomaisella protokollalla, vaan se käytti CONTECI-ohjelmaa (ja testaa eri suuntia) potilaan seurannan ohjaamiseen. Molemmat ryhmät käyttivät verihiutaleiden torjuntaa ja statiineja tavalliseen tapaan (nämä eivät olleet interventioita) Emme käyttäneet interventioon lääkkeitä tai laitteita, vain telelääketieteen ohjelmaa |
|
Ei väliintuloa: 2- Ohjausvarsi
Kontrolliryhmää (CA) seurattiin tavalliseen tapaan 6 kuukauden välein avohoitokäynneillä kliinisessä sairaalassa.
Jos jollakin potilaalla on komplikaatioita tai hätätilanteita, hänen on noudatettava tavallista protokollaa, mene ensihoitoon tai ensiapuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyytyväisyys. Analoginen asteikko 0-100. Vertaamaan tyytyväisyyttä uuteen malliin ja aiempaan malliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet. Pateint, joka kääntyi Le Fontainen luokituksen luokkaan 3 tai 4, leikkausten määrä.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
PAD luokka 3 ja 4, leikkaukset
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveysresurssien kulutus: Hätäkäyntien määrä, aikataulutetut käynnit, lisäkäynnit, posti per osallistuja
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu. Käytettiin EuroQol5D:tä. Muutos lähtötilanteesta Linjan laatu 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat