CONTECI 프로그램: 신기술을 사용하여 말초 동맥 질환을 제어하는 새로운 방법
CONTECI 프로그램의 무작위 시험: 파일럿 연구
현재 만성 질환의 증가는 의료 시스템의 변화를 요구합니다. 만성질환 전문인력 양성이 필요하다. 새로운 기술의 확장은 우리에게 효율성, 전문성 및 자율성을 제공하여 새로운 도전에 직면할 수 있는 새로운 도구를 제공합니다. 말초동맥질환의 특성은 전문적인 환자의 자기관리와 자기관리를 가능하게 한다. 이러한 개념을 결합하기 위해 환자의 삶의 질과 만족도를 높이고 의료 시스템의 효율성을 향상시키기 위해 전문 환자를 촉진하기 위해 원격 의료 프로그램이 만들어졌습니다.
방법: 간헐적 파행 등급의 말초동맥질환 환자를 대상으로 한 무작위 임상시험. 그들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 자가 관리를 위해 CONTECI 프로그램을 사용하는 개입군(IA)과 통제군(CA), 일반적인 혈관 방문으로 이어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PAD가 확인된 환자
- 18세 이상
- 동의
- 인터넷 액세스(환자 또는 가족)
- 스페인어 또는 카탈루냐 유동성
제외 기준:
- 인지 장애
- 이전 개통성 동맥 수술
- 중증만성폐쇄성폐질환(GOLD III/IV)
- 생존율이 12개월 감소한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1- 원격 진료 팔
개입 암(IA), 원격 의료 제어는 CONTECI 프로그램의 도움을 받아 스스로 추적했습니다. 그들은 3개월마다 사용해야 하고 무언가 잘못되면 환자는 의사에게 메일을 보내야 합니다. 중재는 다음 환자를 대상으로 CONTECI 프로그램(검사 포함)을 사용하는 것으로 구성되었습니다. |
개입 그룹 환자는 일반적인 프로토콜을 따르지 않았지만 프로그램 CONTECI(및 다른 방향 테스트)를 사용하여 환자 모니터링을 안내했습니다. 두 그룹 모두 항혈소판제와 스타틴을 일반적인 프로토콜로 사용했습니다(이는 개입이 아님) 개입을 위해 약물이나 장치를 사용하지 않았으며 원격 의료 프로그램만 사용했습니다. |
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간섭 없음: 2- 컨트롤 암
컨트롤 암(CA)은 임상 병원의 외래 환자 혈관 방문에서 평소와 같이 6개월마다 추적 관찰되었습니다.
일부 환자에게 합병증이 있거나 응급 상황이 발생하면 일반적인 프로토콜을 따라야 하고 1차 진료 또는 응급실로 가십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만족. 아날로그 스케일 0-100. 새 모델 컨트롤과 이전 모델의 만족도를 비교하려면
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 특징. Le Fontaine 분류의 3등급 또는 4등급으로 전환한 Pateint, 수술 횟수.
기간: 6개월 및 12개월
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PAD 등급 3 및 4, 수술
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6개월 및 12개월
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건강자원 소모량 : 긴급방문, 정기방문, 추가방문, 참여자별 메일 비율
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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삶의 질. EuroQol5D를 사용했습니다. 12개월에 선의 기본 품질에서 변경됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한