Programa CONTECI: Una Nueva Manera de Controlar la Enfermedad Arterial Periférica Utilizando Nuevas Tecnologías
Ensayo aleatorizado del Programa CONTECI: Estudio piloto
El aumento actual de enfermedades crónicas exige cambios en el sistema de salud. Es necesario promover paciente experto en enfermedades crónicas. La expansión de las nuevas tecnologías nos brinda nuevas herramientas para afrontar nuevos retos, aportando eficiencia, experiencia y autonomía. Las características de la enfermedad arterial periférica posibilitan la promoción del paciente experto y el automanejo. Con el fin de aunar estos conceptos se creó el programa de telemedicina para promover al paciente experto para aumentar la calidad de vida y satisfacción de los pacientes y mejorar la eficiencia del sistema de salud.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado en pacientes con enfermedad arterial periférica en grado de claudicación intermitente. Fueron aleatorizados en dos grupos: brazo de intervención (IA) utilizando el programa CONTECI para el autocuidado y brazo de control (CA), seguidos como visitas vasculares habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con EAP confirmada
- mayores de 18 años
- Consentimiento informado
- Acceso a Internet (paciente o familiar)
- fluidez castellano o catalán
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Cirugía arterial de permeabilidad previa
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (GOLD III/ IV)
- Pacientes con supervivencia disminuida de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1- Brazo de telemedicina
El brazo de intervención (IA), control de telesalud, fueron seguidos por él mismo ayudado por el programa CONTECI. Deben usarse cada tres meses y si algo andaba mal, el paciente debe enviar un correo al médico. La intervención consistió en utilizar el programa CONTECI (test incluido) para el seguimiento de los pacientes. |
Los pacientes del grupo de intervención no fueron seguidos por el protocolo habitual, sino que se utilizó el programa CONTECI (y diferentes direcciones de prueba) para guiar el seguimiento de los pacientes. Ambos grupos usaban antiplaquetarios y estatinas como protocolo habitual (estas no eran las intervenciones) No usamos medicamentos ni dispositivo para la intervención, solo un programa de Telemedicina |
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Sin intervención: 2- Brazo de control
El Brazo de Control (CA) fue seguido como de costumbre cada 6 meses en visitas vasculares ambulatorias en el hospital clínico.
Si algún paciente tiene alguna complicación o urgencia tiene que hacer el protocolo habitual, acudir a atención primaria o urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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satisfacción. Escala analógica 0-100. Comparar la satisfacción en el nuevo modelo control y el modelo anterior
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características clínicas. Pateint que pasó al grado 3 o 4 de la clasificación de Le Fontaine, número de cirugías.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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PAD grado 3 y 4, cirugías
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6 y 12 meses
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Consumo de recursos sanitarios: tasa de visitas a Urgencias, visitas programadas, visitas extra, Correo por participante
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Calidad de vida. Se utilizó EuroQol5D. Cambio desde el inicio Calidad de la línea a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- 18/14
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