Mealtime Interactions and Risk of Toddler Obesity
2. februar 2021 opdateret af: Temple University
Mealtime Interactions and Risk of Obesity in Toddlers
The purpose of this observational study is to conduct 18-, 24-, and 36-month assessments with mother-toddler dyads who participated in a study that is testing the effects of a multicomponent lifestyle intervention as a means to prevent excessive gestational weight gain in obese women.
Specifically, dyads will be invited to participate in home-based assessments to videotape an evening meal, have anthropometric measures taken, and complete study questionnaires.
The overall goal is to understand factors related prospectively to responsive feeding between mothers and toddlers at 18 months; determine whether responsive feeding at 18 and 24 months predicts change in zBMI and adiposity from 18-36 months; and explore which factors are most strongly predictive of child zBMI change from birth to 36 months.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
173
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mothers and their 18-month-old toddlers who participated in clinical trial #NCT01545934 will be invited to participate in this observational study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mother participated in clinical trial #NCT01545934
- Child 18-36 months old
Exclusion Criteria:
- Child chronic health conditions that could affect feeding or growth (diagnosed feeding disorders, use of feeding tube) or could influence the mealtime interaction (significant food allergies or dietary restrictions, diagnosed psychiatric disorders, or pervasive developmental delays).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Behavioral: Lifestyle Intervention
The intervention is a multicomponent program designed to prevent excessive gestational weight gain in obese women through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.
|
|
No Intervention: Standard Care
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsive feeding
Tidsramme: 18- and 24-months
|
The Responsiveness to Child Feeding Cues Scale will be used to code maternal responsive feeding.
Primary outcomes are: a) maternal responsiveness to toddler fullness cues.
|
18- and 24-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Weight Status
Tidsramme: birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
zBMI will be computed at each time point
|
birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Ledende efterforsker: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- Ledende efterforsker: Chantelle Hart, PhD, Temple University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2016
Først opslået (Skøn)
9. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23356
- R01DK108661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R56DK108661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .