Mealtime Interactions and Risk of Toddler Obesity
2 febbraio 2021 aggiornato da: Temple University
Mealtime Interactions and Risk of Obesity in Toddlers
The purpose of this observational study is to conduct 18-, 24-, and 36-month assessments with mother-toddler dyads who participated in a study that is testing the effects of a multicomponent lifestyle intervention as a means to prevent excessive gestational weight gain in obese women.
Specifically, dyads will be invited to participate in home-based assessments to videotape an evening meal, have anthropometric measures taken, and complete study questionnaires.
The overall goal is to understand factors related prospectively to responsive feeding between mothers and toddlers at 18 months; determine whether responsive feeding at 18 and 24 months predicts change in zBMI and adiposity from 18-36 months; and explore which factors are most strongly predictive of child zBMI change from birth to 36 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
173
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mothers and their 18-month-old toddlers who participated in clinical trial #NCT01545934 will be invited to participate in this observational study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mother participated in clinical trial #NCT01545934
- Child 18-36 months old
Exclusion Criteria:
- Child chronic health conditions that could affect feeding or growth (diagnosed feeding disorders, use of feeding tube) or could influence the mealtime interaction (significant food allergies or dietary restrictions, diagnosed psychiatric disorders, or pervasive developmental delays).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Behavioral: Lifestyle Intervention
The intervention is a multicomponent program designed to prevent excessive gestational weight gain in obese women through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.
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No Intervention: Standard Care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Responsive feeding
Lasso di tempo: 18- and 24-months
|
The Responsiveness to Child Feeding Cues Scale will be used to code maternal responsive feeding.
Primary outcomes are: a) maternal responsiveness to toddler fullness cues.
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18- and 24-months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Child Weight Status
Lasso di tempo: birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
zBMI will be computed at each time point
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birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Investigatore principale: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- Investigatore principale: Chantelle Hart, PhD, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23356
- R01DK108661 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R56DK108661 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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