Mealtime Interactions and Risk of Toddler Obesity
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Temple University
Mealtime Interactions and Risk of Obesity in Toddlers
The purpose of this observational study is to conduct 18-, 24-, and 36-month assessments with mother-toddler dyads who participated in a study that is testing the effects of a multicomponent lifestyle intervention as a means to prevent excessive gestational weight gain in obese women.
Specifically, dyads will be invited to participate in home-based assessments to videotape an evening meal, have anthropometric measures taken, and complete study questionnaires.
The overall goal is to understand factors related prospectively to responsive feeding between mothers and toddlers at 18 months; determine whether responsive feeding at 18 and 24 months predicts change in zBMI and adiposity from 18-36 months; and explore which factors are most strongly predictive of child zBMI change from birth to 36 months.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mothers and their 18-month-old toddlers who participated in clinical trial #NCT01545934 will be invited to participate in this observational study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Mother participated in clinical trial #NCT01545934
- Child 18-36 months old
Exclusion Criteria:
- Child chronic health conditions that could affect feeding or growth (diagnosed feeding disorders, use of feeding tube) or could influence the mealtime interaction (significant food allergies or dietary restrictions, diagnosed psychiatric disorders, or pervasive developmental delays).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Behavioral: Lifestyle Intervention
The intervention is a multicomponent program designed to prevent excessive gestational weight gain in obese women through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.
|
|
No Intervention: Standard Care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Responsive feeding
Ramy czasowe: 18- and 24-months
|
The Responsiveness to Child Feeding Cues Scale will be used to code maternal responsive feeding.
Primary outcomes are: a) maternal responsiveness to toddler fullness cues.
|
18- and 24-months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Child Weight Status
Ramy czasowe: birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
zBMI will be computed at each time point
|
birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Główny śledczy: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- Główny śledczy: Chantelle Hart, PhD, Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23356
- R01DK108661 (Grant/umowa NIH USA)
- R56DK108661 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .