- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02766218
Mealtime Interactions and Risk of Toddler Obesity
2 février 2021 mis à jour par: Temple University
Mealtime Interactions and Risk of Obesity in Toddlers
The purpose of this observational study is to conduct 18-, 24-, and 36-month assessments with mother-toddler dyads who participated in a study that is testing the effects of a multicomponent lifestyle intervention as a means to prevent excessive gestational weight gain in obese women.
Specifically, dyads will be invited to participate in home-based assessments to videotape an evening meal, have anthropometric measures taken, and complete study questionnaires.
The overall goal is to understand factors related prospectively to responsive feeding between mothers and toddlers at 18 months; determine whether responsive feeding at 18 and 24 months predicts change in zBMI and adiposity from 18-36 months; and explore which factors are most strongly predictive of child zBMI change from birth to 36 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
173
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mothers and their 18-month-old toddlers who participated in clinical trial #NCT01545934 will be invited to participate in this observational study.
La description
Inclusion Criteria:
- Mother participated in clinical trial #NCT01545934
- Child 18-36 months old
Exclusion Criteria:
- Child chronic health conditions that could affect feeding or growth (diagnosed feeding disorders, use of feeding tube) or could influence the mealtime interaction (significant food allergies or dietary restrictions, diagnosed psychiatric disorders, or pervasive developmental delays).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Behavioral: Lifestyle Intervention
The intervention is a multicomponent program designed to prevent excessive gestational weight gain in obese women through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.
|
No Intervention: Standard Care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Responsive feeding
Délai: 18- and 24-months
|
The Responsiveness to Child Feeding Cues Scale will be used to code maternal responsive feeding.
Primary outcomes are: a) maternal responsiveness to toddler fullness cues.
|
18- and 24-months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Child Weight Status
Délai: birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
zBMI will be computed at each time point
|
birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Chercheur principal: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- Chercheur principal: Chantelle Hart, PhD, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (Estimation)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23356
- R01DK108661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R56DK108661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .