Mealtime Interactions and Risk of Toddler Obesity
2. Februar 2021 aktualisiert von: Temple University
Mealtime Interactions and Risk of Obesity in Toddlers
The purpose of this observational study is to conduct 18-, 24-, and 36-month assessments with mother-toddler dyads who participated in a study that is testing the effects of a multicomponent lifestyle intervention as a means to prevent excessive gestational weight gain in obese women.
Specifically, dyads will be invited to participate in home-based assessments to videotape an evening meal, have anthropometric measures taken, and complete study questionnaires.
The overall goal is to understand factors related prospectively to responsive feeding between mothers and toddlers at 18 months; determine whether responsive feeding at 18 and 24 months predicts change in zBMI and adiposity from 18-36 months; and explore which factors are most strongly predictive of child zBMI change from birth to 36 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mothers and their 18-month-old toddlers who participated in clinical trial #NCT01545934 will be invited to participate in this observational study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Mother participated in clinical trial #NCT01545934
- Child 18-36 months old
Exclusion Criteria:
- Child chronic health conditions that could affect feeding or growth (diagnosed feeding disorders, use of feeding tube) or could influence the mealtime interaction (significant food allergies or dietary restrictions, diagnosed psychiatric disorders, or pervasive developmental delays).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Behavioral: Lifestyle Intervention
The intervention is a multicomponent program designed to prevent excessive gestational weight gain in obese women through modifications of diet, exercise, and behavioral strategies during pregnancy.
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No Intervention: Standard Care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Responsive feeding
Zeitfenster: 18- and 24-months
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The Responsiveness to Child Feeding Cues Scale will be used to code maternal responsive feeding.
Primary outcomes are: a) maternal responsiveness to toddler fullness cues.
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18- and 24-months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Child Weight Status
Zeitfenster: birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
zBMI will be computed at each time point
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birth, 6-, 12-, 18-, 24- and 36-months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Hauptermittler: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- Hauptermittler: Chantelle Hart, PhD, Temple University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23356
- R01DK108661 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R56DK108661 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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