Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol- og interventionsprogram om risikofaktorer for Alzheimers sygdom (ALFAlife)

20. juli 2020 opdateret af: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Nylige epidemiologiske undersøgelser identificerer en række modificerbare risiko- og beskyttende faktorer, som kan påvirke forekomsten af ​​Alzheimers sygdom (AD). Derfor gør kombinationen af ​​en tidlig opdagelse af individer i risiko sammen med interventionelle undersøgelser målrettet mod kontrol af modificerbare risikofaktorer, at primære forebyggelsesprogrammer bliver en ny og reel terapeutisk strategi.

I dette scenarie har efterforskerne designet ALFAlife-studiet, et program for kontrol og intervention på de modificerbare AD-risikofaktorer. Igennem denne undersøgelse vil deltagerne få en række retningslinjer for sund livsstil, der er tilpasset afhængigt af deres specifikke risikoprofil. Disse retningslinjer henviser til rygning og kostvaner og fysisk, kognitiv og social aktivitet. Efterforskernes hypotese er, at opfølgningen af ​​disse retningslinjer vil fremme en ændring af deltagernes livsstilsvaner hen imod sundere. Derudover antager efterforskerne, at ændringer i disse livsstilsvaner vil have en effekt på objektive fysiologiske mål (såsom blodtryk og kolesteroltal).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

409

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i ALFA-undersøgelsen (NCT01835717)
  • IT-færdigheder
  • Accepter undersøgelsens test og procedurer
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse vurderet ud fra kliniske kriterier, der ifølge investigatorens vurdering kunne forstyrre undersøgelsens opfølgning.
  • Angst eller depression vurderet ud fra kliniske kriterier, der ifølge investigatorens vurdering kunne forstyrre undersøgelsens opfølgning.
  • Syns- og/eller hørenedsættelse, der er alvorlig nok til at hindre gennemførelsen af ​​tests.
  • Større psykiatrisk eller neurologisk lidelse eller andre sygdomme, der ifølge investigators vurdering kunne forstyrre undersøgelsens opfølgning.
  • Forud for infarkt, iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, stent eller aneurisme klip

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intervention
Andet: Livsstilsanbefalinger
Anbefalinger om kost og fysisk, kognitiv og social aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kort version af Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 1 år; skifte mellem baseline og et år efter
1 år; skifte mellem baseline og et år efter
Ændring i 14-elements middelhavsdiæt Spørgeskema
Tidsramme: 1 år; skifte mellem baseline og et år efter
1 år; skifte mellem baseline og et år efter
Ændring i livsstilsaktiviteter spørgeskema (LAQ)
Tidsramme: 1 år; skifte mellem baseline og et år efter
1 år; skifte mellem baseline og et år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (SKØN)

13. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALFAlife/BBRC2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner