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Programma di controllo e intervento sui fattori di rischio della malattia di Alzheimer (ALFAlife)

Recenti studi epidemiologici stanno identificando una serie di fattori di rischio e protettivi modificabili che possono influenzare l'incidenza della malattia di Alzheimer (AD). Pertanto, la combinazione di una diagnosi precoce dei soggetti a rischio insieme a studi interventistici mirati al controllo dei fattori di rischio modificabili fa sì che i programmi di prevenzione primaria diventino una nuova e reale strategia terapeutica.

In questo scenario, i ricercatori hanno progettato lo studio ALFAlife, un programma di controllo e intervento sui fattori di rischio modificabili dell'AD. Durante questo studio, ai partecipanti verrà fornita una serie di linee guida per uno stile di vita sano personalizzate in base al loro specifico profilo di rischio. Queste linee guida si riferiscono al fumo e alle abitudini alimentari e all'attività fisica, cognitiva e sociale. L'ipotesi dei ricercatori è che il follow-up di queste linee guida favorirà un cambiamento delle abitudini di vita dei partecipanti verso abitudini più sane. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i cambiamenti in queste abitudini di vita avranno un effetto su misure fisiologiche oggettive (come la pressione sanguigna e i livelli di colesterolo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

409

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 78 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti allo studio ALFA (NCT01835717)
  • Abilità nell'usare il computer
  • Accetta i test e le procedure dello studio
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva valutata secondo criteri clinici che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbe interferire con il follow-up dello studio.
  • Ansia o depressione valutata in base a criteri clinici che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbero interferire con il follow-up dello studio.
  • Compromissione visiva e/o uditiva abbastanza grave da impedire la realizzazione dei test.
  • Disturbo psichiatrico o neurologico maggiore o altre malattie che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbero interferire con il follow-up dello studio.
  • Antecedenti di infarto, cardiopatia ischemica, ictus, malattia vascolare periferica, stent o clip per aneurisma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento
Raccomandazioni dietetiche e di attività fisica, cognitiva e sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nella versione breve del questionario sull'attività fisica del tempo libero del Minnesota
Lasso di tempo: 1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
Variazione del questionario sulla dieta mediterranea a 14 voci
Lasso di tempo: 1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
Questionario sulle attività sul cambiamento dello stile di vita (LAQ)
Lasso di tempo: 1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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