- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02772523
Programma di controllo e intervento sui fattori di rischio della malattia di Alzheimer (ALFAlife)
Recenti studi epidemiologici stanno identificando una serie di fattori di rischio e protettivi modificabili che possono influenzare l'incidenza della malattia di Alzheimer (AD). Pertanto, la combinazione di una diagnosi precoce dei soggetti a rischio insieme a studi interventistici mirati al controllo dei fattori di rischio modificabili fa sì che i programmi di prevenzione primaria diventino una nuova e reale strategia terapeutica.
In questo scenario, i ricercatori hanno progettato lo studio ALFAlife, un programma di controllo e intervento sui fattori di rischio modificabili dell'AD. Durante questo studio, ai partecipanti verrà fornita una serie di linee guida per uno stile di vita sano personalizzate in base al loro specifico profilo di rischio. Queste linee guida si riferiscono al fumo e alle abitudini alimentari e all'attività fisica, cognitiva e sociale. L'ipotesi dei ricercatori è che il follow-up di queste linee guida favorirà un cambiamento delle abitudini di vita dei partecipanti verso abitudini più sane. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i cambiamenti in queste abitudini di vita avranno un effetto su misure fisiologiche oggettive (come la pressione sanguigna e i livelli di colesterolo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti allo studio ALFA (NCT01835717)
- Abilità nell'usare il computer
- Accetta i test e le procedure dello studio
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva valutata secondo criteri clinici che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbe interferire con il follow-up dello studio.
- Ansia o depressione valutata in base a criteri clinici che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbero interferire con il follow-up dello studio.
- Compromissione visiva e/o uditiva abbastanza grave da impedire la realizzazione dei test.
- Disturbo psichiatrico o neurologico maggiore o altre malattie che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbero interferire con il follow-up dello studio.
- Antecedenti di infarto, cardiopatia ischemica, ictus, malattia vascolare periferica, stent o clip per aneurisma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Intervento
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Raccomandazioni dietetiche e di attività fisica, cognitiva e sociale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica nella versione breve del questionario sull'attività fisica del tempo libero del Minnesota
Lasso di tempo: 1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
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1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
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Variazione del questionario sulla dieta mediterranea a 14 voci
Lasso di tempo: 1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
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1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
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Questionario sulle attività sul cambiamento dello stile di vita (LAQ)
Lasso di tempo: 1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
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1 anno; cambiamento tra il basale e un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALFAlife/BBRC2015
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