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Programa de Controle e Intervenção nos Fatores de Risco da Doença de Alzheimer (ALFAlife)

Estudos epidemiológicos recentes estão identificando uma série de fatores de risco e proteção modificáveis ​​que podem influenciar na incidência da doença de Alzheimer (DA). Assim, a combinação da detecção precoce de indivíduos de risco com estudos intervencionistas direcionados ao controle de fatores de risco modificáveis ​​faz com que os programas de prevenção primária se tornem uma nova e real estratégia terapêutica.

Nesse cenário, os pesquisadores desenharam o estudo ALFAlife, um programa de controle e intervenção sobre os fatores de risco modificáveis ​​da DA. Ao longo deste estudo, os participantes receberão uma série de orientações de estilo de vida saudável que são personalizadas de acordo com seu perfil de risco específico. Essas orientações referem-se ao tabagismo e hábitos alimentares e atividade física, cognitiva e social. A hipótese dos investigadores é que o seguimento destas orientações irá favorecer uma mudança de hábitos de vida dos participantes para hábitos mais saudáveis. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que as mudanças nesses hábitos de vida terão um efeito nas medidas fisiológicas objetivas (como pressão arterial e níveis de colesterol).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

409

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do estudo ALFA (NCT01835717)
  • Alfabetização em informática
  • Aceite os testes e procedimentos do estudo
  • Assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo avaliado por critérios clínicos que, na avaliação do investigador, poderia interferir no seguimento do estudo.
  • Ansiedade ou depressão avaliada por critérios clínicos que, na avaliação do investigador, possam interferir no seguimento do estudo.
  • Deficiência visual e/ou auditiva grave o suficiente para impedir a realização dos testes.
  • Transtorno psiquiátrico ou neurológico grave ou outras doenças que, na avaliação do investigador, possam interferir no seguimento do estudo.
  • Antecedentes de infarto, cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica, stent ou clipe de aneurisma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Intervenção
Recomendações dietéticas e de atividade física, cognitiva e social

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na versão curta do questionário de atividade física de lazer de Minnesota
Prazo: 1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
Mudança no questionário de dieta mediterrânea de 14 itens
Prazo: 1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
Questionário de Mudança no Estilo de Vida (LAQ)
Prazo: 1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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