- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02772523
Programa de Controle e Intervenção nos Fatores de Risco da Doença de Alzheimer (ALFAlife)
Estudos epidemiológicos recentes estão identificando uma série de fatores de risco e proteção modificáveis que podem influenciar na incidência da doença de Alzheimer (DA). Assim, a combinação da detecção precoce de indivíduos de risco com estudos intervencionistas direcionados ao controle de fatores de risco modificáveis faz com que os programas de prevenção primária se tornem uma nova e real estratégia terapêutica.
Nesse cenário, os pesquisadores desenharam o estudo ALFAlife, um programa de controle e intervenção sobre os fatores de risco modificáveis da DA. Ao longo deste estudo, os participantes receberão uma série de orientações de estilo de vida saudável que são personalizadas de acordo com seu perfil de risco específico. Essas orientações referem-se ao tabagismo e hábitos alimentares e atividade física, cognitiva e social. A hipótese dos investigadores é que o seguimento destas orientações irá favorecer uma mudança de hábitos de vida dos participantes para hábitos mais saudáveis. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que as mudanças nesses hábitos de vida terão um efeito nas medidas fisiológicas objetivas (como pressão arterial e níveis de colesterol).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do estudo ALFA (NCT01835717)
- Alfabetização em informática
- Aceite os testes e procedimentos do estudo
- Assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo avaliado por critérios clínicos que, na avaliação do investigador, poderia interferir no seguimento do estudo.
- Ansiedade ou depressão avaliada por critérios clínicos que, na avaliação do investigador, possam interferir no seguimento do estudo.
- Deficiência visual e/ou auditiva grave o suficiente para impedir a realização dos testes.
- Transtorno psiquiátrico ou neurológico grave ou outras doenças que, na avaliação do investigador, possam interferir no seguimento do estudo.
- Antecedentes de infarto, cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica, stent ou clipe de aneurisma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Intervenção
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Recomendações dietéticas e de atividade física, cognitiva e social
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na versão curta do questionário de atividade física de lazer de Minnesota
Prazo: 1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
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1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
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Mudança no questionário de dieta mediterrânea de 14 itens
Prazo: 1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
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1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
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Questionário de Mudança no Estilo de Vida (LAQ)
Prazo: 1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
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1 ano; mudança entre a linha de base e um ano após
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALFAlife/BBRC2015
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