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Programa de Control e Intervención de los Factores de Riesgo de la Enfermedad de Alzheimer (ALFAlife)

Estudios epidemiológicos recientes están identificando una serie de factores de riesgo y protectores modificables que pueden influir en la incidencia de la enfermedad de Alzheimer (EA). Por tanto, la combinación de una detección precoz de individuos en riesgo junto con estudios de intervención dirigidos al control de factores de riesgo modificables hace que los programas de prevención primaria se conviertan en una nueva y real estrategia terapéutica.

En este escenario, los investigadores han diseñado el estudio ALFAlife, un programa de control e intervención sobre los factores de riesgo modificables de la EA. A lo largo de este estudio, los participantes recibirán una serie de pautas de estilo de vida saludable que se personalizan según su perfil de riesgo específico. Estas guías se refieren al hábito tabáquico y alimentario ya la actividad física, cognitiva y social. La hipótesis de los investigadores es que el seguimiento de estas pautas favorecerá un cambio de hábitos de vida de los participantes hacia unos más saludables. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en estos hábitos de vida tendrán un efecto sobre las medidas fisiológicas objetivas (como la presión arterial y los niveles de colesterol).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

409

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 78 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes en el estudio ALFA (NCT01835717)
  • Alfabetización informática
  • Aceptar las pruebas y procedimientos del estudio.
  • Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo evaluado por criterios clínicos que, según la evaluación del investigador, podría interferir en el seguimiento del estudio.
  • Ansiedad o depresión evaluada por criterios clínicos que, según la evaluación del investigador, pudieran interferir en el seguimiento del estudio.
  • Deficiencia visual y/o auditiva lo suficientemente grave como para impedir la realización de las pruebas.
  • Trastorno psiquiátrico o neurológico mayor u otras enfermedades que según la evaluación del investigador puedan interferir en el seguimiento del estudio.
  • Antecedentes de infarto, cardiopatía isquémica, ictus, enfermedad vascular periférica, stent o clip de aneurisma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Intervención
Recomendaciones dietéticas y de actividad física, cognitiva y social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la versión corta del Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Minnesota
Periodo de tiempo: 1 año; cambio entre el inicio y un año después
1 año; cambio entre el inicio y un año después
Cambio en la dieta mediterránea Cuestionario de 14 ítems
Periodo de tiempo: 1 año; cambio entre el inicio y un año después
1 año; cambio entre el inicio y un año después
Cambio en el Cuestionario de Actividades de Estilo de Vida (LAQ)
Periodo de tiempo: 1 año; cambio entre el inicio y un año después
1 año; cambio entre el inicio y un año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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