- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02772523
Programa de Control e Intervención de los Factores de Riesgo de la Enfermedad de Alzheimer (ALFAlife)
Estudios epidemiológicos recientes están identificando una serie de factores de riesgo y protectores modificables que pueden influir en la incidencia de la enfermedad de Alzheimer (EA). Por tanto, la combinación de una detección precoz de individuos en riesgo junto con estudios de intervención dirigidos al control de factores de riesgo modificables hace que los programas de prevención primaria se conviertan en una nueva y real estrategia terapéutica.
En este escenario, los investigadores han diseñado el estudio ALFAlife, un programa de control e intervención sobre los factores de riesgo modificables de la EA. A lo largo de este estudio, los participantes recibirán una serie de pautas de estilo de vida saludable que se personalizan según su perfil de riesgo específico. Estas guías se refieren al hábito tabáquico y alimentario ya la actividad física, cognitiva y social. La hipótesis de los investigadores es que el seguimiento de estas pautas favorecerá un cambio de hábitos de vida de los participantes hacia unos más saludables. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en estos hábitos de vida tendrán un efecto sobre las medidas fisiológicas objetivas (como la presión arterial y los niveles de colesterol).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes en el estudio ALFA (NCT01835717)
- Alfabetización informática
- Aceptar las pruebas y procedimientos del estudio.
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo evaluado por criterios clínicos que, según la evaluación del investigador, podría interferir en el seguimiento del estudio.
- Ansiedad o depresión evaluada por criterios clínicos que, según la evaluación del investigador, pudieran interferir en el seguimiento del estudio.
- Deficiencia visual y/o auditiva lo suficientemente grave como para impedir la realización de las pruebas.
- Trastorno psiquiátrico o neurológico mayor u otras enfermedades que según la evaluación del investigador puedan interferir en el seguimiento del estudio.
- Antecedentes de infarto, cardiopatía isquémica, ictus, enfermedad vascular periférica, stent o clip de aneurisma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervención
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Recomendaciones dietéticas y de actividad física, cognitiva y social
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la versión corta del Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Minnesota
Periodo de tiempo: 1 año; cambio entre el inicio y un año después
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1 año; cambio entre el inicio y un año después
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Cambio en la dieta mediterránea Cuestionario de 14 ítems
Periodo de tiempo: 1 año; cambio entre el inicio y un año después
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1 año; cambio entre el inicio y un año después
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Cambio en el Cuestionario de Actividades de Estilo de Vida (LAQ)
Periodo de tiempo: 1 año; cambio entre el inicio y un año después
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1 año; cambio entre el inicio y un año después
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALFAlife/BBRC2015
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