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アルツハイマー病の危険因子に関する制御と介入プログラム (ALFAlife)

最近の疫学研究では、アルツハイマー病 (AD) の発生率に影響を与える可能性がある、いくつかの修正可能なリスク因子と保護因子が特定されています。 したがって、危険にさらされている個人の早期発見と、修正可能な危険因子の制御を目的とした介入研究を組み合わせることで、一次予防プログラムが新しく真の治療戦略になります。

このシナリオでは、研究者は ALFAlife 研究、修正可能な AD 危険因子に対する制御と介入のプログラムを設計しました。 この研究を通じて、参加者には、特定のリスクプロファイルに応じてパーソナライズされた多くの健康的なライフスタイルのガイドラインが与えられます. これらのガイドラインは、喫煙と食習慣、および身体的、認知的、社会的活動に言及しています。 研究者の仮説は、これらのガイドラインをフォローアップすることで、参加者の生活習慣をより健康的なものに変えることに有利になるというものです。 さらに、研究者は、これらの生活習慣の変化が客観的な生理学的測定値 (血圧やコレステロール値など) に影響を与えるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

409

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~78年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ALFA 研究の参加者 (NCT01835717)
  • コンピューターリテラシー
  • 研究のテストと手順を受け入れる
  • インフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • -臨床基準によって評価された認知障害 研究者の評価によれば、研究のフォローアップを妨げる可能性があります。
  • -臨床基準によって評価された不安またはうつ病 研究者の評価によれば、研究のフォローアップを妨げる可能性があります。
  • -テストの実現を妨げるほど重度の視覚および/または聴覚障害。
  • -主要な精神障害または神経障害、または調査官の評価によると他の疾患が研究のフォローアップを妨げる可能性があります。
  • 梗塞、虚血性心疾患、脳卒中、末梢血管疾患、ステントまたは動脈瘤クリップの前兆

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
食事、身体、認知、社会活動に関する推奨事項

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ミネソタ州余暇身体活動アンケートの簡易版の変更
時間枠:1年;ベースラインと 1 年後の変化
1年;ベースラインと 1 年後の変化
14項目の地中海式食事の変化アンケート
時間枠:1年;ベースラインと 1 年後の変化
1年;ベースラインと 1 年後の変化
生活習慣変化アンケート(LAQ)
時間枠:1年;ベースラインと 1 年後の変化
1年;ベースラインと 1 年後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月20日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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