Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SUV ved hjælp af SPECT/CT mellem Graves sygdomspatienter og normale mennesker

11. maj 2016 opdateret af: Li Yuhao, West China Hospital

Sammenligning af standardiseret opdateringsværdi ved hjælp af enkeltfoto-emissionscomputertomografi og computertomografi mellem Graves sygdom (hyperthyroidisme) patienter og normale mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af kapaciteten af ​​standardiseret optagelsesværdi (SUV) ved hjælp af enkeltfoto-emission computertomografi og computertomografi (SPECT/CT) til diagnosticering af Graves sygdom (hyperthyroidisme).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt anses det for, at kun positronemissionstomografi (PET) har evnen til at opnå standardiseret optagelsesværdi (SUV), mens enkeltfotoemissionscomputertomografi (SPECT) ikke har. For nylig med udviklingen af ​​teknologi er SPECT's evne blevet udvidet.

På den anden side kan skjoldbruskkirtelbilleddannelse med SPECT kun spille en hjælperolle i diagnose af hyperthyroidisme, hovedsagelig, da den betragtes som ikke-kvantitativ. Så efterforskerne designer denne undersøgelse for at søge efter kapaciteten og nøjagtigheden af ​​SUV'er leveret af SPECT og CT (CT bruges til rekonstruktionsalgoritme) ved diagnosticering af GD.

Dette er et studie med flere centre, der indeholder ni grupper i Kina, der bruger GE Discovery NM/CT, et avanceret udstyr. Dermed kan dataene være mere nøjagtige og mere tilgængelige.

Og dette er et perspektivisk klinisk forsøg, der tager omkring otte måneder. Efterforskerne planlægger at vurdere mindst 50 Grave's Disease (GD) patienter og 50 normale mennesker som kontrast i alt.

Hver GD-patient skal være blevet diagnosticeret, og resultaterne af thyreoideafunktionstests (såsom TSH, FT3, FT4) skal være tilgængelige. Om nødvendigt bør patientens hastighed af jodoptagelse også kendes, før han/hun inddrages i denne undersøgelse. Hvad angår normale mennesker, bør resultaterne af skjoldbruskkirtelfunktionstest ligge inden for normalværdiområdet.

Hver deltagers data vil blive indsamlet og gemt. Og databehandlingen vil blive udført med hjælp fra GE-personale, ved at bruge softwaren Q.Metrix til at få værdien af ​​SUVmean, SUVmax. Til sidst vil T-test blive brugt til sammenligning af forskellene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Li, PH.D
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Huang
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanzhu Bian, PH.D
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xingmin Han
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010000
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juzhen Liu
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Fourth Military Medical Universit
        • Kontakt:
          • Guoquan Li, PH.D
          • Telefonnummer: +86 15809252822
          • E-mail: lgqby@sina.com
        • Ledende efterforsker:
          • Guoquan Li, PH.D
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yahao Li, Bachelor
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Dong, Master
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linfa Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hvad angår GD-patienter, vil undersøgelsesprøverne blive udvalgt blandt patienterne i hvert lægecenter, der deltager i denne undersøgelse. Og de vil blive udvalgt før deres behandling.

For de normale mennesker er de raske frivillige uden skjoldbruskkirtelsygdom.

Beskrivelse

For gruppe af GD-patienter:

Inklusionskriterier:

  • bestemt diagnosticeret med GD
  • ingen behandling
  • underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk hyperthyroidisme
  • Sekundær hyperthyroidisme (efter medicin, thyrotrofer neoplasmer osv.)
  • Kan ikke afslutte kontrollen af ​​SPECT/CT
  • Nægt at underskrive et informeret samtykke

For en gruppe af normale mennesker:

Inklusionskriterier:

  • uden GD
  • Voksen
  • underskrive et reformeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uden normale værdier af TSH, FT3, FT4
  • Kan ikke afslutte kontrollen af ​​SPECT/CT
  • Kunne ikke underskrive et reformeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hyperthyroidisme
Dem med Graves sygdom (GD, hyperthyroidisme), med lavere TSH og højere FT3, FT4.
Sundhedsmennesker
De mennesker, der er raske, uden GD, uden nogen behandling, med normal TSH, FT3, FT4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtlens billeddannelse af GD-patienter og normale mennesker ved SPECT/CT
Tidsramme: et enkelt tidspunkt, ved fagtilmelding
For GD-patienter og normale raske frivillige vil vi få data fra thyreoideafusionsbilleddannelse ved at give dem et SPECT/CT-tjek ved forsøgspersonens tilmelding.
et enkelt tidspunkt, ved fagtilmelding
SUV-værdierne for GD-patienter og normale mennesker leveret af Q.Metrix
Tidsramme: et enkelt tidspunkt, ved fagtilmelding
Dataene for thyreoideafusionsbilleddannelse vil blive behandlet af softwaren, Q.Metrix, som kan få den nøjagtige SUV ved at kompensere for fotonabsorption i kroppen, fjerne spredt stråling osv.
et enkelt tidspunkt, ved fagtilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Samarbejdspartnere

Zhejiang Cancer Hospital
Hebei General Hospital
Beijing Tongren Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Air Force Military Medical University, China
Tianjin Medical University General Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Lin Li, Master, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
  • Studieleder: Xiaohong Ou, Ph.D, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
  • Ledende efterforsker: Yahao Li, Bachelor, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

13. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-92

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data fra forsøgspersonerne vil blive delt, herunder køn, alder, værdier af SUV, TSH, FT3, FT4 og andre relative optegnelser.

Oplysningerne vil ikke blive delt, før undersøgelsen er afsluttet, og artiklen er publiceret.

Enhver, der ønsker at få dataene, skal sende en e-mail til Li, med grunde til at have brug for disse data.

E-mail adresse: 617381606@qq.com

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner