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Confronto di SUV utilizzando SPECT/CT tra pazienti con malattia di Grave e esseri umani normali

11 maggio 2016 aggiornato da: Li Yuhao, West China Hospital

Confronto del valore di aggiornamento standardizzato utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di foto singola e la tomografia computerizzata tra pazienti con malattia di Grave (ipertiroidismo) e esseri umani normali

Lo scopo di questo studio è scoprire la capacità del valore di assorbimento standardizzato (SUV) utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di foto singola e la tomografia computerizzata (SPECT/CT) nella diagnosi della malattia di Grave (ipertiroidismo).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente si ritiene che solo la tomografia a emissione di positroni (PET) abbia la capacità di ottenere un valore di assorbimento standardizzato (SUV) mentre la tomografia computerizzata a emissione di foto singola (SPECT) non lo ha. Recentemente con lo sviluppo della tecnologia, la capacità di SPECT è stata estesa.

D'altra parte, l'imaging tiroideo mediante SPECT può svolgere solo un ruolo ausiliario nella diagnosi dell'ipertiroidismo, soprattutto perché è considerato non quantitativo. Quindi gli investigatori progettano questo studio per cercare la capacità e l'accuratezza del SUV fornito da SPECT e CT (CT è usato per l'algoritmo di ricostruzione) nella diagnosi di GD.

Questo è uno studio multicentrico che comprende nove gruppi in Cina che utilizzano GE Discovery NM/CT, un'apparecchiatura avanzata. Pertanto, i dati possono essere più accurati e più disponibili.

E questo è uno studio clinico prospettico, della durata di circa otto mesi. I ricercatori hanno in programma di valutare almeno 50 pazienti con malattia di Grave (GD) e 50 esseri umani normali come contrasto in tutto.

Ogni paziente con GD deve essere stato diagnosticato e devono essere disponibili i risultati dei test di funzionalità tiroidea (come TSH, FT3, FT4). Se necessario, dovrebbe essere noto anche il tasso di assorbimento di iodio del paziente prima di essere incluso in questo studio. Per quanto riguarda le persone normali, i risultati dei test di funzionalità tiroidea dovrebbero rientrare nell'intervallo del valore normale.

I dati di ciascun partecipante saranno raccolti e conservati. E l'elaborazione dei dati sarà effettuata con l'aiuto del personale GE, utilizzando il software Q.Metrix per ottenere il valore di SUVmean, SUVmax. Infine verrà utilizzato il test T per il confronto delle differenze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mei Li, PH.D
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yi Huang
        • Contatto:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • Hebei General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yanzhu Bian, PH.D
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xingmin Han
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010000
        • Reclutamento
        • The People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juzhen Liu
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710000
        • Reclutamento
        • Fourth Military Medical Universit
        • Contatto:
          • Guoquan Li, PH.D
          • Numero di telefono: +86 15809252822
          • Email: lgqby@sina.com
        • Investigatore principale:
          • Guoquan Li, PH.D
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yahao Li, Bachelor
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Feng Dong, Master
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Linfa Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per quanto riguarda i pazienti con GD, i campioni dello studio saranno scelti tra i pazienti di ogni centro medico che partecipa a questo studio. E saranno scelti prima del loro trattamento.

Per gli esseri umani normali, sono volontari sani senza malattie della tiroide.

Descrizione

Per gruppo di pazienti GD:

Criterio di inclusione:

  • sicuramente diagnosticato con GD
  • nessun trattamento
  • firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ipertiroidismo infiammatorio
  • Ipertiroidismo secondario (da medicina, neoplasie tireotrope ecc.)
  • Impossibile terminare il controllo SPECT/CT
  • Rifiutare di firmare un consenso informato

Per un gruppo di umani normali:

Criterio di inclusione:

  • senza DG
  • Adulto
  • firmare un consenso riformato

Criteri di esclusione:

  • Senza valori normali di TSH, FT3, FT4
  • Impossibile terminare il controllo SPECT/CT
  • Impossibile firmare un consenso riformato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ipertiroidismo
Quelli con malattia di Grave (GD, ipertiroidismo), con TSH più basso e FT3, FT4 più alti.
Salute Umani
Quegli umani che sono sani, senza GD, senza alcun trattamento, con TSH normale, FT3, FT4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'imaging tiroideo dei pazienti con GD e degli esseri umani normali mediante SPECT/TC
Lasso di tempo: un unico punto nel tempo, all'iscrizione del soggetto
Per i pazienti con GD e volontari sani normali, otterremo i dati dell'imaging di fusione tiroidea fornendo loro un controllo SPECT/TC all'arruolamento del soggetto.
un unico punto nel tempo, all'iscrizione del soggetto
I valori SUV dei pazienti affetti da GD e degli esseri umani normali forniti da Q.Metrix
Lasso di tempo: un unico punto nel tempo, all'iscrizione del soggetto
I dati dell'imaging della fusione tiroidea saranno elaborati dal software, Q.Metrix, che può ottenere il SUV accurato compensando l'assorbimento di fotoni all'interno del corpo, rimuovendo la radiazione diffusa e così via.
un unico punto nel tempo, all'iscrizione del soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Collaboratori

Zhejiang Cancer Hospital
Hebei General Hospital
Beijing Tongren Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Air Force Military Medical University, China
Tianjin Medical University General Hospital
Guangzhou Panyu Central Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lin Li, Master, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
  • Direttore dello studio: Xiaohong Ou, Ph.D, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
  • Investigatore principale: Yahao Li, Bachelor, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-92

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dei soggetti saranno condivisi includendo sesso, età, valori di SUV, TSH, FT3, FT4 e altri record relativi.

Le informazioni non saranno condivise fino al completamento dello studio e alla pubblicazione dell'articolo.

Chiunque voglia ottenere i dati dovrebbe inviare una e-mail a Li, con i motivi per cui ha bisogno di questi dati.

Indirizzo e-mail: 617381606@qq.com

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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