Jämförelse av SUV som använder SPECT/CT mellan Graves sjukdomspatienter och normala människor
Jämförelse av standardiserat uppdateringsvärde med hjälp av datortomografi med enfotoemission och datortomografi mellan patienter med graves sjukdom (hypertyreos) och normala människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Traditionellt anses det att endast positronemissionstomografi (PET) har förmågan att erhålla standardiserat upptagsvärde (SUV), medan enkelfotoemissionsdatortomografi (SPECT) inte har. Nyligen med utvecklingen av tekniken har SPECTs förmåga utökats.
Å andra sidan kan sköldkörtelavbildning med SPECT endast spela en hjälproll vid diagnos av hypertyreos, främst eftersom den betraktas som icke-kvantitativ. Så utredarna designar denna studie för att söka efter kapaciteten och noggrannheten hos SUV som tillhandahålls av SPECT och CT (CT används för rekonstruktionsalgoritm) vid diagnostisering av GD.
Detta är en multipelcenterstudie som innehåller nio grupper i Kina som använder GE Discovery NM/CT, en avancerad utrustning. Därmed kan uppgifterna bli mer exakta och mer tillgängliga.
Och detta är en klinisk prövning i perspektiv som tar cirka åtta månader. Utredarna planerar att utvärdera minst 50 Graves Disease (GD) patienter och 50 normala människor som kontrast i alla.
Varje GD-patient måste ha diagnostiserats och resultaten av sköldkörtelfunktionstester (som TSH, FT3, FT4) måste finnas tillgängliga. Vid behov bör även patientens jodupptagshastighet vara känd innan han/hon inkluderas i denna studie. När det gäller normala människor bör resultaten av sköldkörtelfunktionstester ligga inom normalvärdet.
Uppgifterna om varje deltagare kommer att samlas in och lagras. Och databehandlingen kommer att göras med hjälp av GE-personal, med hjälp av programvaran Q.Metrix för att få värdet av SUVmean, SUVmax. Slutligen kommer T-test att användas för att jämföra skillnaderna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Beijing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- Mei Li, PH.D
- Telefonnummer: +86 18811612193
- E-post: Lee_mei_bj@sina.com
-
Huvudutredare:
- Mei Li, PH.D
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Yi Huang
-
Kontakt:
- Yi Huang
- Telefonnummer: +86 13719231991
- E-post: 13719231991@126.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekrytering
- Hebei General Hospital
-
Kontakt:
- Yanzhu Bian, PH.D
- Telefonnummer: +86 13073129364
- E-post: yanzhubian99@163.com
-
Huvudutredare:
- Yanzhu Bian, PH.D
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Xingmin Han
- Telefonnummer: +86 13838178090
- E-post: xmhan@zzu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Xingmin Han
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010000
- Rekrytering
- The People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
-
Kontakt:
- Juzhen Liu
- Telefonnummer: +86 13604718831
- E-post: 1053525934@qq.com
-
Huvudutredare:
- Juzhen Liu
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
- Rekrytering
- Fourth Military Medical Universit
-
Kontakt:
- Guoquan Li, PH.D
- Telefonnummer: +86 15809252822
- E-post: lgqby@sina.com
-
Huvudutredare:
- Guoquan Li, PH.D
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekrytering
- West China hospital
-
Kontakt:
- Lin Li, Master
- Telefonnummer: +86 13881833145
- E-post: lilinhuaxi@sina.com
-
Huvudutredare:
- Yahao Li, Bachelor
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Feng Dong, Master
- Telefonnummer: +86 13502116364
- E-post: Dongfeng1105@sina.com
-
Huvudutredare:
- Feng Dong, Master
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Linfa Li
- Telefonnummer: +86 13666670158
- E-post: pet-ct001@163.com
-
Huvudutredare:
- Linfa Li
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
När det gäller GD-patienter kommer studieproverna att väljas från patienterna på varje vårdcentral som deltar i denna studie. Och de kommer att väljas ut innan deras behandling.
För normala människor är de friska frivilliga utan sköldkörtelsjukdom.
Beskrivning
För grupp av GD-patienter:
Inklusionskriterier:
- säkerligen diagnostiserad med GD
- ingen behandling
- underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk hypertyreos
- Sekundär hypertyreos (eftersom medicin, tyreotrofer neoplasmer och etc)
- Kan inte avsluta kontrollen av SPECT/CT
- Vägra att underteckna ett informerat samtycke
För grupp normala människor:
Inklusionskriterier:
- utan GD
- Vuxen
- underteckna ett reformerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Utan normala värden på TSH, FT3, FT4
- Kan inte avsluta kontrollen av SPECT/CT
- Det gick inte att underteckna ett reformerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hypertyreos
De med Graves sjukdom (GD, hypertyreos), med lägre TSH och högre FT3, FT4.
|
|
Hälsa Människor
De människor som är friska, utan GD, utan någon behandling, med normal TSH, FT3, FT4.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sköldkörtelavbildning av GD-patienter och normala människor med SPECT/CT
Tidsram: en enda tidpunkt, vid ämnesanmälan
|
För GD-patienter och normala friska frivilliga kommer vi att få data om sköldkörtelfusionsavbildning genom att ge dem en SPECT/CT-kontroll vid inskrivningen av försökspersonen.
|
en enda tidpunkt, vid ämnesanmälan
|
|
SUV-värdena för GD-patienter och normala människor tillhandahållna av Q.Metrix
Tidsram: en enda tidpunkt, vid ämnesanmälan
|
Data från sköldkörtelfusionsavbildning kommer att bearbetas av programvaran Q.Metrix, som kan få den exakta SUV:n genom att kompensera för fotonabsorption i kroppen, ta bort spridd strålning och etc.
|
en enda tidpunkt, vid ämnesanmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lin Li, Master, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
- Studierektor: Xiaohong Ou, Ph.D, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
- Huvudutredare: Yahao Li, Bachelor, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-92
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data från försökspersonerna kommer att delas inklusive kön, ålder, värden på SUV, TSH, FT3, FT4 och andra relativa uppgifter.
Informationen kommer inte att delas förrän studien är klar och artikeln har publicerats.
Den som vill få uppgifterna ska skicka ett e-postmeddelande till Li, med skäl för att behöva dessa uppgifter.
E-postadress: 617381606@qq.com
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .