Vergleich von SUV unter Verwendung von SPECT/CT zwischen Patienten mit Morbus Basedow und normalen Menschen
Vergleich des standardisierten Aktualisierungswerts unter Verwendung von Einzelfoto-Emissions-Computertomographie und Computertomographie zwischen Patienten mit Morbus Basedow (Hyperthyreose) und normalen Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Traditionell wird davon ausgegangen, dass nur die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) in der Lage ist, einen standardisierten Aufnahmewert (SUV) zu erhalten, während die Single-Photo-Emissions-Computertomographie (SPECT) dies nicht hat. In jüngster Zeit wurde mit der Entwicklung der Technologie die Fähigkeit von SPECT erweitert.
Andererseits kann die Schilddrüsenbildgebung durch SPECT nur eine unterstützende Rolle in der Hyperthyreosediagnostik spielen, hauptsächlich weil sie als nicht quantitativ angesehen wird. Daher entwerfen die Ermittler diese Studie, um die Kapazität und Genauigkeit von SUV zu untersuchen, die durch SPECT und CT (CT wird für den Rekonstruktionsalgorithmus verwendet) bei der Diagnose von GD bereitgestellt werden.
Dies ist eine multizentrische Studie mit neun Gruppen in China, die GE Discovery NM/CT, ein fortschrittliches Gerät, verwenden. Somit können die Daten genauer und verfügbarer sein.
Und dies ist eine perspektivische klinische Studie, die etwa acht Monate dauert. Die Forscher planen, insgesamt mindestens 50 Patienten mit Morbus Basedow (GD) und 50 normale Menschen als Kontrastmittel zu untersuchen.
Jeder GD-Patient muss diagnostiziert worden sein und die Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests (wie TSH, FT3, FT4) müssen verfügbar sein. Gegebenenfalls sollte auch die Jodaufnahmerate des Patienten bekannt sein, bevor er/sie in diese Studie aufgenommen wird. Wie bei normalen Menschen sollten die Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests im Bereich des normalen Wertes liegen.
Die Daten jedes Teilnehmers werden erhoben und gespeichert. Und die Datenverarbeitung wird mit Hilfe von GE-Mitarbeitern durchgeführt, wobei die Software Q.Metrix verwendet wird, um den Wert von SUVmean, SUVmax zu erhalten. Schließlich wird der T-Test zum Vergleich der Unterschiede verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Beijing Tongren Hospital
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Kontakt:
- Mei Li, PH.D
- Telefonnummer: +86 18811612193
- E-Mail: Lee_mei_bj@sina.com
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Hauptermittler:
- Mei Li, PH.D
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Guangzhou Panyu Central Hospital
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Hauptermittler:
- Yi Huang
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Kontakt:
- Yi Huang
- Telefonnummer: +86 13719231991
- E-Mail: 13719231991@126.com
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Rekrutierung
- Hebei General Hospital
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Kontakt:
- Yanzhu Bian, PH.D
- Telefonnummer: +86 13073129364
- E-Mail: yanzhubian99@163.com
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Hauptermittler:
- Yanzhu Bian, PH.D
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Kontakt:
- Xingmin Han
- Telefonnummer: +86 13838178090
- E-Mail: xmhan@zzu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Xingmin Han
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, China, 010000
- Rekrutierung
- The People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
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Kontakt:
- Juzhen Liu
- Telefonnummer: +86 13604718831
- E-Mail: 1053525934@qq.com
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Hauptermittler:
- Juzhen Liu
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710000
- Rekrutierung
- Fourth Military Medical Universit
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Kontakt:
- Guoquan Li, PH.D
- Telefonnummer: +86 15809252822
- E-Mail: lgqby@sina.com
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Hauptermittler:
- Guoquan Li, PH.D
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Rekrutierung
- West China Hospital
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Kontakt:
- Lin Li, Master
- Telefonnummer: +86 13881833145
- E-Mail: lilinhuaxi@sina.com
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Hauptermittler:
- Yahao Li, Bachelor
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
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Kontakt:
- Feng Dong, Master
- Telefonnummer: +86 13502116364
- E-Mail: Dongfeng1105@sina.com
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Hauptermittler:
- Feng Dong, Master
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Zhejiang Cancer Hospital
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Kontakt:
- Linfa Li
- Telefonnummer: +86 13666670158
- E-Mail: pet-ct001@163.com
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Hauptermittler:
- Linfa Li
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Wie bei GD-Patienten werden die Studienproben aus den Patienten in jedem medizinischen Zentrum ausgewählt, das an dieser Studie teilnimmt. Und sie werden vor ihrer Behandlung ausgewählt.
Für den normalen Menschen sind sie gesunde Probanden ohne Schilddrüsenerkrankung.
Beschreibung
Für die Gruppe der GD-Patienten:
Einschlusskriterien:
- sicherlich mit GD diagnostiziert
- keine Behandlung
- eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Hyperthyreose
- Sekundäre Hyperthyreose (seit der Medizin, thyreotrope Neubildungen usw.)
- Prüfung von SPECT/CT kann nicht abgeschlossen werden
- Verweigern Sie die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Für die Gruppe normaler Menschen:
Einschlusskriterien:
- ohne GD
- Erwachsene
- einen reformierten Konsens unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Ohne normale Werte von TSH, FT3, FT4
- Prüfung von SPECT/CT kann nicht abgeschlossen werden
- Eine reformierte Einwilligung konnte nicht unterzeichnet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hyperthyreose
Diejenigen mit Morbus Basedow (GD, Hyperthyreose) mit niedrigerem TSH und höherem FT3, FT4.
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Gesundheit Menschen
Diese Menschen, die gesund sind, ohne GD, ohne Behandlung, mit normalem TSH, FT3, FT4.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schilddrüsenbildgebung von GD-Patienten und normalen Menschen durch SPECT/CT
Zeitfenster: zu einem einzigen Zeitpunkt, bei der Einschreibung des Probanden
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Für GD-Patienten und normale gesunde Freiwillige erhalten wir die Daten der Schilddrüsenfusionsbildgebung, indem wir ihnen bei der Patientenaufnahme eine SPECT/CT-Untersuchung geben.
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zu einem einzigen Zeitpunkt, bei der Einschreibung des Probanden
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Die von Q.Metrix bereitgestellten SUV-Werte von GD-Patienten und normalen Menschen
Zeitfenster: zu einem einzigen Zeitpunkt, bei der Einschreibung des Probanden
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Die Daten der Schilddrüsenfusionsbildgebung werden von der Software Q.Metrix verarbeitet, die den genauen SUV erhalten kann, indem sie die Photonenabsorption im Körper kompensiert, Streustrahlung entfernt usw.
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zu einem einzigen Zeitpunkt, bei der Einschreibung des Probanden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lin Li, Master, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
- Studienleiter: Xiaohong Ou, Ph.D, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
- Hauptermittler: Yahao Li, Bachelor, West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-92
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Probanden werden geteilt, einschließlich Geschlecht, Alter, Werte von SUV, TSH, FT3, FT4 und andere relative Aufzeichnungen.
Die Informationen werden nicht weitergegeben, bis die Studie abgeschlossen und der Artikel veröffentlicht ist.
Jeder, der die Daten haben möchte, sollte eine E-Mail an Li senden, mit Gründen für die Notwendigkeit dieser Daten.
E-Mail-Adresse: 617381606@qq.com
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .