使用 SPECT/CT 在 SUV 中比较 Grave 病患者和正常人
2016年5月11日 更新者：Li Yuhao、West China Hospital
使用单张照片发射计算机断层扫描和格雷夫氏病（甲状腺功能亢进）患者与正常人的计算机断层扫描的标准化更新值的比较
本研究的目的是使用单光发射计算机断层扫描和计算机断层扫描 (SPECT/CT) 找出标准化摄取值 (SUV) 在诊断 Grave 病（甲亢）中的能力。
研究概览
详细说明
传统上认为只有正电子发射断层扫描（PET）具有获得标准化摄取值（SUV）的能力，而单光发射计算机断层扫描（SPECT）则没有。 最近随着技术的发展，SPECT 的能力得到了扩展。
另一方面，SPECT甲状腺显像主要由于其非定量性，只能在甲亢诊断中起辅助作用。 因此，研究者设计了这项研究，以探索 SPECT 和 CT（CT 用于重建算法）提供的 SUV 在诊断 GD 中的能力和准确性。
这是一项多中心研究，在中国有 9 个小组使用先进设备 GE Discovery NM/CT。 因此，数据可以更准确和更可用。
这是一项前瞻性临床试验，大约需要八个月。 研究人员计划评估至少 50 名格雷夫氏病 (GD) 患者和 50 名正常人作为对比。
每个 GD 患者都必须得到诊断，并且必须提供甲状腺功能测试（如 TSH、FT3、FT4）的结果。 如有必要，在将患者纳入本研究之前，还应了解患者的碘摄取率。 对于正常人来说，甲状腺功能检查结果应该在正常值范围内。
每个参与者的数据将被收集和存储。 而数据处理将在GE工作人员的帮助下完成，使用软件Q.Metrix得到SUVmean、SUVmax的值。 最后用T检验比较差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Beijing Tongren Hospital
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接触：
- Mei Li, PH.D
- 电话号码：+86 18811612193
- 邮箱：Lee_mei_bj@sina.com
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首席研究员：
- Mei Li, PH.D
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Guangzhou Panyu Central Hospital
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首席研究员：
- Yi Huang
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接触：
- Yi Huang
- 电话号码：+86 13719231991
- 邮箱：13719231991@126.com
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- Hebei General Hospital
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接触：
- Yanzhu Bian, PH.D
- 电话号码：+86 13073129364
- 邮箱：yanzhubian99@163.com
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首席研究员：
- Yanzhu Bian, PH.D
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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接触：
- Xingmin Han
- 电话号码：+86 13838178090
- 邮箱：xmhan@zzu.edu.cn
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首席研究员：
- Xingmin Han
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Inner Mongolia
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Hohhot、Inner Mongolia、中国、010000
- 招聘中
- The People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
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接触：
- Juzhen Liu
- 电话号码：+86 13604718831
- 邮箱：1053525934@qq.com
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首席研究员：
- Juzhen Liu
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710000
- 招聘中
- Fourth Military Medical Universit
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接触：
- Guoquan Li, PH.D
- 电话号码：+86 15809252822
- 邮箱：lgqby@sina.com
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首席研究员：
- Guoquan Li, PH.D
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- West China Hospital
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接触：
- Lin Li, Master
- 电话号码：+86 13881833145
- 邮箱：lilinhuaxi@sina.com
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首席研究员：
- Yahao Li, Bachelor
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 招聘中
- Tianjin Medical University General Hospital
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接触：
- Feng Dong, Master
- 电话号码：+86 13502116364
- 邮箱：Dongfeng1105@sina.com
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首席研究员：
- Feng Dong, Master
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
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接触：
- Linfa Li
- 电话号码：+86 13666670158
- 邮箱：pet-ct001@163.com
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首席研究员：
- Linfa Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对于 GD 患者，研究样本将从参与该研究的每个医疗中心的患者中选择。 他们将在治疗前被选中。
对于正常人来说，他们是没有甲状腺疾病的健康志愿者。
描述
对于 GD 患者组：
纳入标准：
- 肯定诊断为GD
- 没有治疗
- 签署知情同意书
排除标准：
- 炎症性甲亢
- 继发性甲状腺功能亢进症（医学、促甲状腺激素肿瘤等）
- 不能完成SPECT/CT检查
- 拒绝签署知情同意书
对于一群正常人：
纳入标准：
- 无GD
- 成人
- 签署修改后的同意书
排除标准：
- TSH、FT3、FT4 值不正常
- 不能完成SPECT/CT检查
- 未能签署改革后的同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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甲亢
Grave's Disease（GD，甲状腺功能亢进症）患者，TSH偏低，FT3、FT4偏高。
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健康人类
那些健康的人，没有 GD，没有任何治疗，TSH、FT3、FT4 正常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GD 患者和正常人的 SPECT/CT 甲状腺成像
大体时间：一个时间点，在受试者注册时
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对于GD患者和正常健康志愿者，我们会在受试者入组时通过SPECT/CT检查获取甲状腺融合成像数据。
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一个时间点，在受试者注册时
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Q.Metrix提供的GD患者与正常人的SUV值
大体时间：一个时间点，在受试者注册时
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甲状腺融合成像数据将通过软件Q.Metrix进行处理，通过对体内光子吸收进行补偿，去除散射辐射等，得到准确的SUV。
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一个时间点，在受试者注册时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Lin Li, Master、West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
- 研究主任：Xiaohong Ou, Ph.D、West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
- 首席研究员：Yahao Li, Bachelor、West China Hospital of Sichuan University, Department of Nuclear Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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