- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02782221
Lipolytiske virkninger af GH hos mennesker in vivo
Lipolytiske virkninger af GH hos mennesker in vivo: molekylære mekanismer og tidsmæssige mønstre
Væksthormon (GH) inducerer fedtstofskiftet. Mekanismerne bag de fedtmetaboliserende virkninger af GH forbliver uhåndgribelige. Det er dog kendt, at insulin undertrykker fedtstofskiftet, og GH hæmmer ekspressionen af visse insulinafhængige signalproteiner. Vi antager derfor, at fedtmetaboliserende virkninger af GH afhænger af ophævelse af insulinafhængige signalveje.
For at undersøge fedtmetaboliserende virkninger af GH, vil vi analysere på hinanden følgende fedtvævsbiopsier taget efter henholdsvis GH-eksponering og GH-blokering.
Viden om virkningerne af væksthormon og fedtstofskifte kan i både skud- og langsyn have stor betydning for forståelsen af vækstforstyrrelser fra overvægt og type 2-diabetes til underernæring og spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University Hospital of Aarhus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde hanner
- ingen medicin
- BMI 28-35
Ekskluderingskriterier:
- kendte sygdomme
- almindelig medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Væksthormon
Forsøgspersoner får væksthormon
|
Forsøgspersoner får én injektion med væksthormon (Genotropin) 0,5 mg
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner får pegvisomant for at blokere virkningen af væksthormon
|
Én placebodagen får forsøgspersonerne en injektion med pegvisomant (Somavert 30 mg) for at blokere virkningen af endogent væksthormon
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipolytisk aktivitet målt som areal under kurven (AUC) for FFA (blodprøve).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Substratmetabolisme målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
GH-signalproteiner i fedtvæv målt ved western blotting
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Intracellulær lipolytisk aktivitet målt ved et ATGL-assay
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
GH-signalgenmål i fedtvæv målt ved qPCR
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nielsen TS, Jessen N, Jorgensen JO, Moller N, Lund S. Dissecting adipose tissue lipolysis: molecular regulation and implications for metabolic disease. J Mol Endocrinol. 2014 Jun;52(3):R199-222. doi: 10.1530/JME-13-0277. Epub 2014 Feb 27.
- Moller N, Jorgensen JO. Effects of growth hormone on glucose, lipid, and protein metabolism in human subjects. Endocr Rev. 2009 Apr;30(2):152-77. doi: 10.1210/er.2008-0027. Epub 2009 Feb 24.
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GH02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .