- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02782221
Efekty lipolityczne GH u ludzi in vivo
Efekty lipolityczne GH u ludzi in vivo: mechanizmy molekularne i wzorce czasowe
Hormon wzrostu (GH) indukuje metabolizm tłuszczów. Mechanizmy leżące u podstaw metabolizowania tłuszczu przez GH pozostają nieuchwytne. Wiadomo jednak, że insulina hamuje metabolizm tłuszczów, a GH hamuje ekspresję niektórych zależnych od insuliny białek sygnałowych. Dlatego stawiamy hipotezę, że efekty metabolizowania tłuszczu przez GH zależą od zniesienia zależnych od insuliny szlaków sygnałowych.
Aby zbadać wpływ GH na metabolizm tłuszczów, przeanalizujemy kolejne biopsje tkanki tłuszczowej pobrane odpowiednio po ekspozycji na GH i blokadzie GH.
Znajomość wpływu hormonu wzrostu i metabolizmu tłuszczów może mieć ogromne znaczenie dla zrozumienia zaburzeń wzrostu, od nadwagi i cukrzycy typu 2 po niedożywienie i zaburzenia odżywiania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- University Hospital of Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe samce
- żadnych leków
- BMI 28-35
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby
- regularne leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hormon wzrostu
Pacjenci otrzymują hormon wzrostu
|
Pacjenci otrzymują jeden zastrzyk hormonu wzrostu (Genotropin) 0,5 mg
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymują pegwisomant w celu zablokowania działania hormonu wzrostu
|
Pewnego dnia placebo pacjenci otrzymują zastrzyk z pegwisomantem (Somavert 30 mg) w celu zablokowania działania endogennego hormonu wzrostu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność lipolityczna mierzona jako pole pod krzywą (AUC) dla FFA (próbka krwi).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolizm substratu mierzony metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Białka sygnałowe GH w tkance tłuszczowej mierzone metodą Western blotting
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Wewnątrzkomórkowa aktywność lipolityczna mierzona testem ATGL
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Cele genu sygnałowego GH w tkance tłuszczowej mierzone metodą qPCR
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nielsen TS, Jessen N, Jorgensen JO, Moller N, Lund S. Dissecting adipose tissue lipolysis: molecular regulation and implications for metabolic disease. J Mol Endocrinol. 2014 Jun;52(3):R199-222. doi: 10.1530/JME-13-0277. Epub 2014 Feb 27.
- Moller N, Jorgensen JO. Effects of growth hormone on glucose, lipid, and protein metabolism in human subjects. Endocr Rev. 2009 Apr;30(2):152-77. doi: 10.1210/er.2008-0027. Epub 2009 Feb 24.
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GH02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .