- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02782221
Lipolytische Wirkungen von GH bei menschlichen Probanden in vivo
Lipolytische Wirkungen von GH bei menschlichen Probanden in vivo: Molekulare Mechanismen und zeitliche Muster
Wachstumshormon (GH) regt den Fettstoffwechsel an. Die Mechanismen, die den fettmetabolisierenden Wirkungen von Wachstumshormonen zugrunde liegen, sind noch nicht geklärt. Es ist jedoch bekannt, dass Insulin den Fettstoffwechsel unterdrückt und GH die Expression bestimmter insulinabhängiger Signalproteine hemmt. Wir nehmen daher an, dass die fettmetabolisierenden Wirkungen von Wachstumshormonen von der Aufhebung insulinabhängiger Signalwege abhängen.
Um die fettmetabolisierenden Wirkungen von GH zu untersuchen, werden wir aufeinanderfolgende Fettgewebebiopsien analysieren, die nach GH-Exposition bzw. GH-Blockierung entnommen wurden.
Das Wissen über die Auswirkungen von Wachstumshormonen und Fettstoffwechsel kann sowohl im Nah- als auch im Fernblick von großer Bedeutung für das Verständnis von Wachstumsstörungen von Übergewicht und Typ-2-Diabetes bis hin zu Mangelernährung und Essstörungen sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- University Hospital of Aarhus
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer
- keine Medikamente
- BMI 28-35
Ausschlusskriterien:
- bekannte Krankheiten
- regelmäßige Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wachstumshormon
Die Probanden erhalten Wachstumshormon
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Die Probanden erhalten eine Injektion von 0,5 mg Wachstumshormon (Genotropin).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten Pegvisomant, um die Wirkung des Wachstumshormons zu blockieren
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An einem Placebo-Tag erhalten die Probanden eine Injektion mit Pegvisomant (Somavert 30 mg), um die Wirkung des endogenen Wachstumshormons zu blockieren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die lipolytische Aktivität wird als Fläche unter der Kurve (AUC) für FFA (Blutprobe) gemessen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Substratstoffwechsel, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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GH-Signalproteine im Fettgewebe, gemessen durch Western Blot
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Intrazelluläre lipolytische Aktivität, gemessen durch einen ATGL-Assay
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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GH-Signalgenziele im Fettgewebe, gemessen durch qPCR
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nielsen TS, Jessen N, Jorgensen JO, Moller N, Lund S. Dissecting adipose tissue lipolysis: molecular regulation and implications for metabolic disease. J Mol Endocrinol. 2014 Jun;52(3):R199-222. doi: 10.1530/JME-13-0277. Epub 2014 Feb 27.
- Moller N, Jorgensen JO. Effects of growth hormone on glucose, lipid, and protein metabolism in human subjects. Endocr Rev. 2009 Apr;30(2):152-77. doi: 10.1210/er.2008-0027. Epub 2009 Feb 24.
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GH02
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