- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02782221
Lipolytické účinky GH u lidských subjektů in vivo
Lipolytické účinky GH u lidských subjektů in vivo: molekulární mechanismy a časové vzorce
Růstový hormon (GH) indukuje metabolismus tuků. Mechanismy, které jsou základem účinků GH na metabolismus tuků, zůstávají nepolapitelné. Je však známo, že inzulín potlačuje metabolismus tuků a GH inhibuje expresi určitých signálních proteinů závislých na inzulínu. Proto předpokládáme, že účinky GH metabolizující tuky závisí na zrušení signálních drah závislých na inzulínu.
Abychom prozkoumali účinky GH na metabolizaci tuků, budeme analyzovat po sobě jdoucí biopsie tukové tkáně odebrané po expozici GH a blokování GH.
Poznatky o účincích růstového hormonu a metabolismu tuků mohou mít z krátkodobého i dlouhodobého hlediska velký význam pro pochopení poruch růstu od nadváhy a diabetu 2. typu až po malnutrici a poruchy příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- University Hospital of Aarhus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých samců
- žádné léky
- BMI 28-35
Kritéria vyloučení:
- známé nemoci
- pravidelné léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Růstový hormon
Subjekty dostávají růstový hormon
|
Subjekty dostávají jednu injekci růstového hormonu (Genotropin) 0,5 mg
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty dostávají pegvisomant k blokování účinku růstového hormonu
|
Jeden den placeba dostávají subjekty injekci pegvisomantu (Somavert 30 mg) k blokování účinku endogenního růstového hormonu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Lipolytická aktivita měřená jako plocha pod křivkou (AUC) pro FFA (vzorek krve).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Metabolismus substrátu měřený nepřímou kalorimetrií
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Signální proteiny GH v tukové tkáni měřené metodou western blotting
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Intracelulární lipolytická aktivita měřená testem ATGL
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Cíle signálního genu GH v tukové tkáni měřené pomocí qPCR
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nielsen TS, Jessen N, Jorgensen JO, Moller N, Lund S. Dissecting adipose tissue lipolysis: molecular regulation and implications for metabolic disease. J Mol Endocrinol. 2014 Jun;52(3):R199-222. doi: 10.1530/JME-13-0277. Epub 2014 Feb 27.
- Moller N, Jorgensen JO. Effects of growth hormone on glucose, lipid, and protein metabolism in human subjects. Endocr Rev. 2009 Apr;30(2):152-77. doi: 10.1210/er.2008-0027. Epub 2009 Feb 24.
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GH02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Růstový hormon
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteDokončenoTělesná hmotnost | Poruchy růstu | Vývoj dítěte | Dietní expozice | Dětská podvýživa | Abnormální vývoj kostíSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Orthofix s.r.l.DokončenoOnemocnění kloubů | Rod Varum | Genu Valgum | Deformace kolen | Deformace kotníku | Nerovnost délky, noha | Nesrovnalost Délka; Kongenitální | Deformace končetinyItálie
-
Royal Holloway UniversityPozastavenoDeprese | Úzkostné poruchy | Úzkost | Nízká náladaSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)UkončenoStárnutí | Nedostatek hormonůSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoVliv hormonu uvolňujícího růstový hormon na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchouMírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRenální buněčný karcinomSpojené státy